版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書匹莫林片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
匹莫林片說明書
【藥品名稱】
通用名：匹莫林片
曾用名：
商用名：
英文名：Pemoline Tablets
漢語拼音：Pimolin Piɑn
本品主要成份爲：匹莫林。其化學名稱爲：2-亞胺基-5-苯基-4(5H)-惡唑烷酮。
結構式：
分子式：C9H8N2O2
分子量：176.11
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲中樞興奮藥，中樞興奮作用溫和，並有弱擬交感作用，臨牀多用於治療多動綜合徵，其機制可能與其提高中樞去甲腎上腺素含量有關。
【藥代動力學】
本品的蛋白結合率爲50%。口服後2～4小時血藥濃度達峯值，血藥濃度達穩態需2～3日。半衰期（t1/2）爲12小時。本品在肝內代謝，代謝產物爲匹莫林結合物、匹莫林雙酮、扁桃酸等，由尿中排泄，24小時可排出口服藥的75%，其中50%爲原形藥。
【適應症】
用於治療兒童多動症、輕度抑鬱症及發作性睡病。也可用於遺傳性過敏性皮炎。
【用法用量】
口服 兒童多動症：一次20mg，一日1次，晨服。效果不顯著可逐漸加大劑量，一日總量不超過60mg。爲避免失眠，下午不服藥。過敏性皮炎：初始劑量20mg，每2～3日遞增20mg，至止癢或一日劑量80mg爲止，每週用6日，停藥1日。
【不良反應】
3．罕見的爲黃疸。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
6歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．本品可降低驚厥發作的閾值，故合用抗癲癇藥時需調整後者的用量。
【藥物過量】
中毒症狀：噁心、嘔吐、出汗、潮紅、高熱、瞳孔散大、頭痛、震顫、抽搐、痙攣、反射亢進、激動、欣快、幻覺、譫妄、神志錯亂、心血管系統可見心動過速、高血壓。
處理：誤服大劑量應立即催吐、洗胃。靜脈注射或靜脈滴注高滲葡萄糖注射液以促進排泄。依病情給予對症治療和支持療法。
【規格】
20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：