版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書甲酚皁溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
甲酚皁溶液說明書
【藥品名稱】
通用名:甲酚皁溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Saponated Cresol Solution
漢語拼音:Jiafen Zao Rongye
結構式:
分子式:C7H9O
分子量:108.13
【性狀】
本品爲黃棕色至紅棕色的黏稠液體,帶有甲酚臭氣。能與乙醇混合成澄清液體。
【藥理毒理】
煤酚皁液的殺菌能力與苯酚相似,其石碳酸係數隨成分與菌種的不同而異,處於1.6~5之間。含0.3%~0.6%本品溶液10分鐘能使大部分致病菌死亡,殺滅芽孢需要較高濃度和較長時間。 本消毒劑中主要殺菌成分爲甲酚,三種異構體的殺菌作用相似,其石碳酸係數介於2.0~2.7之間,人口服8g會很快死亡。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
用其水溶液浸泡,噴灑或擦抹污染物體表面,使用濃度爲1%~5%,作用時間爲30~60分鐘。對結晶核桿菌使用5%濃度,作用1~2小時。爲加強殺菌作用,可加熱藥液至40~50℃。對皮膚的消毒濃度爲1~2%。消毒敷料、器械及處理排泄物用5~10%水溶液。
【不良反應】
本品對皮膚有一定刺激作用和腐蝕作用,因此正逐漸被其他消毒劑取代。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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