版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ranitidine Bismuth Citrate Capsules
漢語拼音：Juyuansuanbi Leinitiding Jiaonang
主要成份爲：枸櫞酸鉍雷尼替丁。其化學名稱爲：N-[2-[[5-[（二甲基氨基）甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍
結構式：
分子式：C19H27N4H10SBi·2H20
分子量：748.52
【性狀】
本品爲硬膠囊，內容物爲類白色至淡黃色粉末。
【藥理毒理】
本品是由枸櫞酸鉍和雷尼替丁經化學合成的一種新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸櫞酸鉍的抗幽門螺桿菌和保護胃粘膜的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
1. 胃、十二指腸潰瘍
【用法用量】
口服，一次350mg（一次一粒），一日2次，飯前服，療程不宜超過6周；與抗生素合用的劑量和療程遵醫囑。
【不良反應】
過敏反應罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等；可能出現肝功能異常；偶見頭痛、關節痛及胃腸道功能紊亂，如噁心、腹瀉、腹部不適、胃痛、便祕等；罕見粒細胞減少。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1. 本品不宜長期大劑量使用，連續使用不宜超過6周。
2. 服用本品後可見糞便變黑、舌發黑，屬正常現象，停藥後即會消失。
3. 有急性卟啉症病史或肌酐清除率<25mg/min者，不能採用本品與克拉黴素聯合治療幽門螺桿菌的方案。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不建議用於孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】
不建議用於兒童。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
每粒350mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：