版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書甘珀酸鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甘珀酸鈉片說明書
【藥品名稱】
通用名：甘珀酸鈉片
商品名：
英文名：Carbenoxolone Sodium Tablets
漢語拼音：Ganposuanna Pian
本品主要成分及其化學名稱：本品的主要成分爲甘珀酸鈉 3-(3-羧基-1-氧代丙氧基)-11-氧代齊墩果烷-12-烯-29-甲酸二鈉鹽。
分子式：C34H48Na2O7
分子量：614.73
【性狀】
甘珀酸鈉爲白色或類白色粉末，味微甜帶皁味，有引溼性，粉末對鼻粘膜有刺激性。在乙醚、氯仿中不溶，在乙醇中溶解。在水中易溶。本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色或類白色。
【藥理毒理】
本品能增加胃粘膜的粘液分泌，促進胃粘膜上皮細胞修復，防止氫離子逆彌散，從而加強胃粘膜屏障。在胃內可與胃蛋白酶結合，抑制酶的活力約50%,對潰瘍面保護作用。本品尚有刺激腎上腺或增強內源性皮質激素的作用。
【藥代動力學】
本品口服後大部分在胃內吸收。有腸肝循環，主要自糞便排泄。99%以上與血漿蛋白結合，血漿中治療濃度爲10-100μg/ml。
【適應症】
本品用於消化性潰瘍。
【用法用量】
口服：第1周50～100mg/次，每日3次；以後50 mg/次，每日3次，飯後服。療程4～6周，最長不超過3個月。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
1、長期應用可引起水、鈉瀦留而出現水腫、血壓升高、低血鉀，甚至可發生心力衰竭，出現此情況時應停藥2、治療期間宜予以低鈉飲食，並適當補充鉀鹽3、心、肝、腎功能不全者慎用本品。
【兒童用藥】
兒童慎用。
【老年患者用藥】
老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。
【藥物相互作用】
抗酸藥及抗膽鹼藥可能減少本品的吸收；正在使用洋地黃的患者不宜服用本品。
【藥物過量】
過量可引起低鉀、鈉水瀦留。
【規格】
50mg/粒。
【有效期】
【貯藏】
避光，密閉涼處保存。
【批准文號】