版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書桿菌肽軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
桿菌肽軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名:桿菌肽軟膏
商品名:
英文名:Bacitracin Ointment
漢語拼音:Ganjuntai Ruangao
【性狀】
本品爲淡黃色或黃色的油膏。
【藥理毒理】
桿菌肽屬多肽類抗生素,對革蘭陽性菌特別對金黃色葡萄球菌和鏈球菌屬具殺菌作用,對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌等革蘭陰性球菌和某些螺旋體、放線菌屬、阿米巴原蟲也有一定作用。革蘭陰性菌中僅流感嗜血桿菌和梭桿菌屬對本品敏感。其機制主要爲特異性地抑制細菌細胞壁合成階段的脫磷酸化作用,影響了磷脂的轉運和向細胞壁支架輸送粘肽,從而抑制了細胞壁的合成。桿菌肽尚可與敏感細菌的細胞膜結合,損傷細胞膜,致使各種離子、氨基酸等重要物質流失。
【藥代動力學】
通常情況下本品局部應用並無明顯吸收,但用於較大創面時可有微量吸收。
【適應症】
用於葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等敏感菌所致的皮膚軟組織感染,僅局部應用。
【用法用量】
塗於患處,每日4~5次。
【不良反應】
2.過敏反應:皮膚局部瘙癢、皮疹、紅腫或其他刺激現象,一般反應輕微。偶有局部用藥後發生嚴重全身過敏反應者。
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
8g(4000單位)
【貯藏】
【有效期】