呋喃唑酮片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
呋喃唑酮片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

呋喃唑酮片說明書

【藥品名稱】

通用名:呋喃唑酮片

曾用名:痢特靈

商品名:

英文名: Furazolidone Tablets

漢語拼音: Funanzuotong Pian

本品主要成分爲呋喃唑酮,其化學名爲3-(5-硝基糠醛氨基)-唑烷酮[2],其化學結構爲:

image001.png

分子式:C8H7O5N3

分子量:225.16

性狀

本品爲黃色片或糖衣片。

【藥理作用

本品爲硝基呋喃抗菌藥。對革蘭陽性陰性菌均有一定抗菌作用,包括沙門菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌霍亂弧菌彎曲菌屬擬桿菌屬等,在一定濃度下對毛滴蟲、賈第鞭毛蟲也有活性。其作用機制爲干擾細菌氧化還原酶從而阻斷細菌的正常代謝

藥代動力學

本品口服僅吸收5%,成人頓服1g,血藥濃度爲1.7~3.3mg/L,但在腸道保持較高的藥物濃度。部分吸收藥物隨尿排出。

適應症】

主要用於敏感菌所致的細菌性痢疾腸炎霍亂,也可以用於傷寒副傷寒賈第鞭毛蟲病滴蟲病等。與制酸劑等藥物合用於治療幽門桿菌所致的胃竇炎。

【用法用量】

口服。成人常用劑量爲一次0.1g,一日3~4次;兒童體重一日5~10mg/kg,分4次服用。腸道感染療程爲5~7日, 賈第鞭毛蟲病療程爲7~10日。

不良反應

主要有噁心嘔吐腹瀉頭痛頭暈藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘直立性低血壓低血糖、肺浸潤等,偶可出現溶血性貧血黃疸多發性神經炎

禁忌症

對本品過敏者禁用。

注意事項】

1.一般不宜用於潰瘍病支氣管哮喘患者

2.口服本品期間飲酒,則可引起雙硫侖樣反應,表現爲皮膚潮紅、瘙癢、發熱頭痛噁心腹痛、心動過速、血壓升高、胸悶煩躁等,故服藥期間和停藥後5天內,禁止飲酒。

3.葡葡糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥】

新生兒禁用。

藥物相互作用

1.與三環類抗抑鬱藥合用可引起急性中毒精神病,應予避免。

2.本品可增強左旋多巴作用

3.擬交感胺、富含酪胺食物、食慾抑制藥、單胺氧化

抑制劑等可增強本品作用

藥物過量】

1.一日劑量超過0.4g或總量超過3g時,可引起精神障礙及多發性神經炎

2.本品無特異拮抗藥,過量時應給予對症處理及支持治療,包括催吐、洗胃、大量飲水及補液等。

規格

(1)10mg  (2)30mg  (3)100mg

貯藏

遮光密封保存

有效期

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