版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書呋喃唑酮片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
呋喃唑酮片說明書
【藥品名稱】
通用名:呋喃唑酮片
曾用名:痢特靈
商品名:
英文名: Furazolidone Tablets
漢語拼音: Funanzuotong Pian
本品主要成分爲呋喃唑酮,其化學名爲3-(5-硝基糠醛縮氨基)-唑烷酮[2],其化學結構爲:
分子式:C8H7O5N3
分子量:225.16
【性狀】
本品爲黃色片或糖衣片。
【藥理作用】
本品爲硝基呋喃類抗菌藥。對革蘭陽性及陰性菌均有一定抗菌作用,包括沙門菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌、霍亂弧菌、彎曲菌屬、擬桿菌屬等,在一定濃度下對毛滴蟲、賈第鞭毛蟲也有活性。其作用機制爲干擾細菌氧化還原酶從而阻斷細菌的正常代謝。
【藥代動力學】
本品口服僅吸收5%,成人頓服1g,血藥濃度爲1.7~3.3mg/L,但在腸道內保持較高的藥物濃度。部分吸收藥物隨尿排出。
【適應症】
主要用於敏感菌所致的細菌性痢疾,腸炎、霍亂,也可以用於傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。與制酸劑等藥物合用於治療幽門螺桿菌所致的胃竇炎。
【用法用量】
口服。成人常用劑量爲一次0.1g,一日3~4次;兒童按體重一日5~10mg/kg,分4次服用。腸道感染療程爲5~7日, 賈第鞭毛蟲病療程爲7~10日。
【不良反應】
主要有噁心,嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等,偶可出現溶血性貧血、黃疸及多發性神經炎。
【禁忌症】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
2.口服本品期間飲酒,則可引起雙硫侖樣反應,表現爲皮膚潮紅、瘙癢、發熱、頭痛、噁心、腹痛、心動過速、血壓升高、胸悶煩躁等,故服藥期間和停藥後5天內,禁止飲酒。
3.葡葡糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
新生兒禁用。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
1.一日劑量超過0.4g或總量超過3g時,可引起精神障礙及多發性神經炎。
2.本品無特異拮抗藥,過量時應給予對症處理及支持治療,包括催吐、洗胃、大量飲水及補液等。
【規格】
(1)10mg (2)30mg (3)100mg
【貯藏】
【有效期】