版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方水楊酸甲酯乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方水楊酸甲酯乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名：複方水楊酸甲酯乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Methyl Salicylate Cream
漢語拼音：Fufɑnɡ Suiyɑnɡsuɑnjiɑzhi Ruɡɑo
本品爲複方製劑，其組分爲：每1g中含水楊酸甲酯127.3mg，薄荷腦58.8mg，桉油、松節油適量。
【性狀】
【藥理毒理】
藥理研究表明，本品具有消炎和鎮痛作用，同時能透入皮膚而吸收。經皮膚刺激性、急性毒性、致敏性和透皮吸收等毒理試驗證明，本品皮膚外用是比較安全的。
【藥代動力學】
【適應症】
消炎、止痛、消腫。用於扭傷、拉傷、挫傷、捩傷、勞損等引起的肌肉筋膜炎、創傷性關節滑膜炎及韌帶損傷等引起的腫脹、疼痛治療。
【用法用量】
外用，抹擦於患處，每次適量，每天2～3次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）只外用，避免與眼睛接觸，嚴禁口服。
（3）必須妥爲貯放，免被兒童誤取。
（4）在使用本品過程中，若出現紅斑或皮膚過敏，應立即停用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
15歲以下兒童請遵醫囑使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
忌與其他外用藥同時使用。
【藥物過量】
【規格】
（1）35g （2）95g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
3年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：