版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方安乃近片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方安乃近片說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Metamizole Sodium Tablets
漢語拼音:Fufɑnɡ Annɑijin Piɑn
本品主要成份爲複方製劑,其組分爲:每片含安乃近0.3g,氨基比林0.2g。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
【適應症】
用於發熱、疼痛等。但因本品有可能引起嚴重不良反應,很少在風溼病治療中應用。
【用法用量】
需要時服用,一次1片,一日最多3次。
【不良反應】
(1)偶可引起過敏性皮疹和藥物熱,其中包括蕁麻疹、滲出性紅斑等,嚴重者可發生剝脫性皮炎、大皰性表皮鬆懈症。
(3)較長時間應用後,可引起粒細胞減少、血小板減少性,嚴重者可發生再生障礙性貧血。
【禁忌】
對本品或其他吡唑酮類藥物有過敏史者禁用,對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者也禁用。
【注意事項】
(3)本品不宜長期使用,因可引起粒細胞缺乏等血象變化,應定期檢查血象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
不推薦使用。
【老年患者用藥】
老年人及體弱者應慎用。
【藥物相互作用】
(2)可增強氯丙嗪的降溫作用,導致嚴重的體溫降低,不宜合用。
(3)可能增強抗凝藥的作用。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: