版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書多潘立酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
多潘立酮片說明書
【藥品名稱】
通用名：多潘立酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Domperidone Tablets
漢語拼音：Duopɑnlitonɡ Piɑn
本品主要成份爲：多潘立酮。
分子式：
分子量：
【性狀】
白色片。
【藥理毒理】
本品爲外周多巴胺受體阻滯藥，直接作用於胃腸壁，可增加食管下部括約肌張力，防止胃-食管反流，增強胃蠕動，促進胃排空，協調胃與十二指腸運動，抑制噁心、嘔吐，並能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。本品不易通過血-腦脊液屏障，對腦內多巴胺受體無抑制作用，因此，無錐體外系等神經、精神不良反應。
【藥代動力學】
口服後吸收迅速，15～30分鐘可達峯值血藥濃度。分佈以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有。本品幾乎全部在肝內代謝，半衰期(t1/2)爲7小時，通過尿液排泄總量爲31.23%，原形藥佔0.4%；糞便排泄總量65.7%，原形藥佔10%。
【適應症】
1．緩解由胃排空延緩、胃腸道反流、食管炎引起的消化不良症狀如：上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛、噯氣、腸胃脹氣、口中帶有或不帶有反流胃內容物的胃燒灼感。
2．治療功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的噁心、嘔吐。
【用法用量】
口服
1．成人：一日3～4次，一次10mg，必要時劑量可加倍或遵醫囑。
2．兒童：一日3～4次，每次每公斤體重0.3mg，本品應在飯前15～30分鐘服用。
【不良反應】
1．偶見瞬時性、輕度腹部痙攣。
2．有時血清泌乳素水平會升高，但停藥後即可恢復正常。該作用與其他許多藥物出現的情況相似。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
1歲以下兒童由於其血-腦脊液屏障發育不完善，故不能排除對1歲以下嬰兒產生中樞副作用的可能性。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
抗膽鹼能藥品可能會對抗本品的抗消化不良作用，故二者不宜合用。
【藥物過量】
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：