版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸潑尼松眼膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
醋酸潑尼松眼膏說明書
【藥品名稱】
通用名:醋酸潑尼松眼膏
曾用名:
商品名:
英文名:Prednisone Acetate Eye Ointment
漢語拼音:Cusuɑn Ponisonɡ Yɑnɡɑo
本品主要成份爲:醋酸潑尼松。其化學名稱爲:17a,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
分子式:C23H28O6
分子量:400.47
【性狀】
本品爲淡黃色眼用軟膏。
【藥理毒理】
腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,並能抑制組胺及其他毒性物質的形成與釋放。
【藥代動力學】
【適應症】
腎上腺皮質激素類藥。適用於過敏性結膜炎、角膜炎、結膜炎、瞼炎、眼紅、淚囊炎等眼部創傷。
【用法用量】
塗於眼瞼內,一日3次。
【不良反應】
可誘發真菌性眼瞼炎、上傳性角膜炎、青光眼,頻繁長期使用也可出現全身性不良反應。
【禁忌】
單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用(可惡化病變以發展成非可逆性角膜渾濁)。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
頻繁、長期應慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.5%
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: