版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸鈣片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
醋酸鈣片說明書
【藥品名稱】
通用名:醋酸鈣片
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Acetate Tablets
漢語拼音:Cusuɑnɡɑi Piɑn
本品主要成份及其化學名稱爲:醋酸鈣。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲補鈣劑,主要有促進骨骼和牙齒的鈣化,維持神經與肌肉正常興奮性,以及毛細血管滲透性等作用。
【藥代動力學】
本品由腸道吸收,經腎臟排泄,未吸收部分可或與磷結合後隨糞便排泄。
【適應症】
本品主要用於糾正高磷血癥,也可用於鈣的補充。
【用法用量】
口服,用於糾正高磷血癥,應根據血鱸、血磷檢驗數據,由醫師決定。鈣的補充每日最高限800mg(以鈣元素計,扣除飲食中的鈣)
【不良反應】
可見噯氣,便祕,腹部不適,大劑量服用可見高鈣血癥:表現爲厭食、噁心、嘔吐,便祕,腹痛肌,無力,心律失常以及骨石灰沉着等。
【禁忌】
高鈣血癥者禁用。
【注意事項】
(1)本品宜在空腹(飯前一小時)時服用。
(2)應儘量通過正常膳食保證鈣的攝入。
(3)本品不宜大量長期服用,故不宜用於鈣缺乏症的治療。
(4)使用時間超過2周時,應進行血鈣血磷的監測。
(5)肝腎功能不全時應在醫囑下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)禁止與洋地黃類藥物聯合使用。
(2)避免與草酸鹽類同時服用。
【藥物過量】
【規格】
(1)25mg (2)50mg(以鈣元素計)
【貯藏】
密封。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: