版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書玻璃酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
玻璃酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：玻璃酸鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Hyaluronatc Injection
漢語拼音：
本品化學名稱爲：(1® 4)-O-b -D葡萄糖醛酸-(1-® 3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-b -D葡萄糖。
結構式：
分子式：
分子量：
玻璃酸鈉是廣泛存在於人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基已糖組成雙糖單位聚合而成的一種粘多糖。
【性狀】
本品爲無色澄明的粘稠液體。
【藥理毒理】
玻璃酸鈉爲廣泛存在於動物和人體內的生理活性物質。在人皮膚、關節滑膜液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分佈。
高分子量玻璃酸鈉溶液的高粘彈性及仿形性使它在手術中可做爲保護工具和手術工具，廣泛用於各種眼科手術。術中可協助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。在眼前節手術中，藥液注入前房後，前房加深，便於手術操作，並可保護角膜內皮細胞及眼內組織，減少術後併發症，提高手術成功率。
【藥代動力學】
本品爲眼科手術局部輔助用藥，用量僅爲0.2ml左右，而且術後大部分仍被衝出或抽出，殘餘少量藥液很快從房角隨房水排出。
【適應症】
眼科手術輔助用藥，用於白內障囊內、囊外摘除術，抗青光眼手術，角膜移植手術等。
【用法用量】
本品爲眼科手術輔助用藥，根據手術方式選擇劑量，眼前節手術常用量爲一次0.2ml左右。前房內注射，術畢根據手術需要清除殘留藥液。
【不良反應】
【禁忌】
目前尚未發現。
【注意事項】
（1）本品使用前，必須先和室溫平衡。
（2）不要向眼內注入過量的玻璃酸鈉。
（3）對無晶狀體的糖尿症人，施行後術手術時，禁止使用大量玻璃酸鈉。
（4）手術結束時，可採用注洗法或抽吸法清除殘留玻璃酸鈉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.5ml：5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定二年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：