版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書丙酸倍氯米鬆氣霧劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
丙酸倍氯米鬆氣霧劑說明書
【藥品名稱】
通用名：丙酸倍氯米鬆氣霧劑
曾用名：
商品名：
英文名：Beclometasone Dipropionate Aerosol
漢語拼音：Binɡsuɑn Beilümisonɡ Qiwuji
本品主要成份爲：丙酸倍氯米松。其化學名稱爲：16b-甲基-11b,17a,21-三羥基-9a-氯孕甾-1,4-二烯-3，20-二酮-17,21-二丙酸酯。
結構式：（參見丙酸倍氯米松鼻噴霧劑）
分子式：C28H37ClO7
分子量：521.05
【性狀】
本品在耐壓容器中的藥液爲白色或微黃色混懸液，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。
【藥理毒理】
丙酸倍氯米松爲人工合成的強效外用腎上腺皮質激素類藥物。丙酸倍氯米鬆氣霧劑外用具有：①抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物，消除支氣粘膜腫脹，解除支氣管痙攣。②可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現。③免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。④本品局部應用，對鈉瀦留及肝糖原異生作用很弱，也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用，對體溫和尿也無明顯影響，吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。
【藥代動力學】
本品親脂性較強，易滲透，約吸入量的25%到達肺部。
【適應症】
因本品局部用於肺無明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療，本品有治療和預防作用。
【用法用量】
成人一般一次噴藥0.05～0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg )一日3～4次。重症用全身性皮質激素控制後再用本品治療，每日最大量不超過1mg。
兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。症狀緩解後逐漸減量。
【不良反應】
氣霧劑對個別人有刺激感，咽喉部出現白色念球菌感染。但吸後立即漱口可減輕刺激感，並可用局部抗菌藥物控制感染。無鈉水瀦留作用。偶見聲嘶或口乾，少數可因變態反應引起皮疹。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
（1）氣霧劑只用於慢性哮喘，急性發作時應使用其他平喘藥，待控制症狀後再加用本品氣霧吸入。
（2）用藥後應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質激素，一般在本氣霧劑治4～5天后才慢慢減量停用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用
【兒童用藥】
嬰兒慎用
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
本品用量過大（>0.8mg/d），可出現糖皮質激素的一系列全身性不良反應。
【規格】
每瓶200撳，每撳含丙酸倍氯米松50mg
【貯藏】
密閉，在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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