丙酸倍氯米松

1 拼音

bǐng suān bèi lǜ mǐ sōng

2 英文參考

Beclomethasone[湘雅醫學專業詞典]

3 丙酸倍氯米松藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙酸倍氯米松

3.1.2 漢語拼音

Bingsuan Beilumisong

3.1.3 英文名

Beclometasone Dipropionate

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₂₈H₃₇ClO₇     521.05

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。按乾燥品計算，含C₂₈H₃₇ClO₇應爲97.0%～103.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色粉末；無臭。

本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+88°至+94°。

3.6 鑑別

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

（2）取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在239nm的波長處有最大吸收，吸光度爲0.57～0.60；在239nm與263nm的波長處的吸光度比值應爲2.25～2.45。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》71圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解並稀釋製成每1ml中約含3mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用三氯甲烷－甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯乙烷－甲醇－水（95：5：0.2）爲展開劑，展開，晾乾，在105℃乾燥10分鐘，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於2個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

3.7.2 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（74：26）爲流動相；檢測波長爲240nm。理論板數按丙酸倍氯米松峯計算不低於2500，丙酸倍氯米松峯與內標物質峯的分離度應大於4.0。

3.8.2 內標溶液的製備

取甲睾酮，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.12mg的溶液，即得。

3.8.3 測定法

取本品約12.5mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇74ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙酸倍氯米松對照品，同法測定。按內標法以峯面積計算，即得。

3.9 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.10 貯藏

密封，避光保存。

3.11 製劑

（1）丙酸倍氯米鬆氣霧劑  （2）丙酸倍氯米松乳膏  （3）丙酸倍氯米松粉霧劑

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 丙酸倍氯米松介紹

4.1 別名

倍氯美松雙丙酸酯;倍氯松;氯倍他美松二丙酸酯 ,倍氯米松,丙酸倍氯米松，二丙酸倍氯米松，丙酸倍氯松，丙酸倍氯美松.

4.2 外文名

Beclomethasone ,Becotide, Aldecin, Beclazone

4.3 丙酸倍氯米松的適應症

1.系強效外用糖皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏和止癢等作用，能抑制支氣管滲出物，消除支氣管粘膜腫脹，解除支氣管痙攣。對皮膚血管收縮作用遠比氫化可的松強。局部抗炎作用是膚輕鬆和去炎松的5倍。親脂性較強，易滲透，塗於患處30分鐘後即生效。

2.對體溫和排尿也無明顯影響。因此，局部外用不會抑制人體皮質功能和因皮質功能紊亂所引起的不良反應。

3.外用可治療各種炎症皮膚病，如溼疹、過敏性皮炎、神經性皮炎、接觸性皮炎、牛皮癬、瘙癢等。氣霧劑可用於慢性及過敏性哮喘、過敏性鼻炎等。

4.4 丙酸倍氯米松的用量用法

1.乳膏或軟膏：每日塗患處2～3次，必要時包紮之。

2.氣霧劑：成人一般每次噴藥0.05～0.1mg（每撳1次約噴出主藥0.05～0.07mg），1日3～4次。嚴重病例用全身性皮質激素控制症狀後再用本品治療，每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減，每日最大量不超過0.8mg。待症狀緩解後逐漸減量。

4.5 注意事項

1.氣霧劑只用於慢性哮喘，急性發作時宜應用較大劑量水溶性皮質激素，或用支氣管擴張劑和抗組胺類藥，待症狀控制後再改用本品氣霧劑治療。

2.使用丙酸倍氯米松後，應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質激素，一般在本氣霧劑治療4～5日後才慢慢減量停用。

3.氣霧劑對個別病人有刺激感，咽喉部出現白色念珠菌感染，但吸後立即漱口可減輕刺激感，並可用局部抗真菌藥控制感染。

4.丙酸倍氯米松乳膏不宜長期密封給藥，因易引起紅斑、丘疹、痂皮等，此時應減少用藥量。不宜用於皮膚結核、皰疹、水痘、皮膚化膿性感染、潰瘍、Ⅱ度以上燙傷、凍傷和溼疹性外耳道炎等。丙酸倍氯米松不能用於眼科，對孕婦及嬰兒需慎用

4.6 規格

1.乳膏：每支4g、10g（每克內含丙酸倍氯米松0.25mg）。

2.氣霧劑：每瓶14g.