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替硝唑葡萄糖注射液
...mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-二乙胺(19:1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試...
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替硝唑葡萄糖注射液
...供試品溶液和對照品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,供試品紫外吸收圖譜應與對照品一致。(4)取本品,照高效液相法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定,記錄保留時間,本品的保留時間應與...
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替硝唑葡萄糖注射液
...每1ml中約含16μg替硝唑溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在317nm和230士2nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲3.5~5.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(中國藥...
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替硝唑葡萄注射液
...成1ml中約含替硝唑16μg的溶液,照分光光度(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)測定,在317±1nm的波長處有最大吸收,在263士2±波長處有最小吸收。(4)取5ml,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。 檢...
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複方電解質注射液
...1)本品顯鈉鹽、鉀鹽與氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。(2)取本品50ml,置水浴上蒸發至約5ml,顯鎂鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。(3)在葡萄糖酸鈉含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品...
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氧氟沙星葡萄糖注射液
...0)製成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定.在225與293nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與氧氟沙星對照品峯的保留時間一致。(3...
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氧氟沙星葡萄糖注射液
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在226nm、294nm與326nm波長處有最大吸收。 檢查:PH值應爲3.5~5.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。顏色取本品與黃色7號或黃綠色7號標準比色...
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諾氟沙星葡萄糖注射液
...1、取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在272nm,324nm與335nm的波長處有最大吸收。2、取本品適量,加入三氯化鐵試液數滴,立即生成紅棕色。3、取本品適量,加入碘化鉍鉀試液10滴,立...
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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莪術油葡萄糖注射液
...ml,溶解後作爲對照品溶液。照薄層層析法(中國藥典1985年版二部附錄26頁)試驗,分別取供試品溶液和對照品溶液各10μL,分別點於同一硅膠G薄層板上(含16%煅石膏,在30℃活化1小時),以石油醚-醋酸乙酯(90∶10)爲展開劑...
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氟羅沙星葡萄糖注射液
...1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同-以0.5%羧甲基纖維素納爲粘合劑的硅膠GF下254??薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(15∶19∶3)爲展開劑,...
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環丙沙星葡萄糖注射液
...液製成每1ml含水4μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定。在277nm、315nm波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲3.5~4.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)顏色取本品與黃綠色或黃色7號標準比色液(中國藥...
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單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
...留時間一致。 檢查:pH值應爲4.0~6.0。(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當於葡萄糖1.0g),至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在284...
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氧氟沙星葡萄糖注射液
...製成每1ml中約含6ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在226nm與293nm的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,置水浴上蒸乾,殘渣顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查...
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氟羅沙星葡萄糖注射液
...mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-氨水(15:10:4)爲展開劑,展開後,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢...
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鹽酸達克羅寧膠漿微生物限度檢查方法學驗證試驗研究
...曾有微生物限度檢查方法學研究,故按《中國藥典》2005年版一部操作方法對其進行微生物限度檢查方法學的驗證試驗,現報告如下。 1儀器、試藥、供試品及菌種 1.1儀器CL-32L自動蒸汽滅菌器、SE2020電子天平(梅特勒-託利...
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鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含鹽酸洛美沙星5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅠV)測定,在283nm、327nm波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品與對照品主峯的保留時間應一致。(3)取,緩緩滴入溫熱的鹼性...
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葛根素葡萄糖注射液
...每1ml中含葛根素8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(4)葛根素含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。 檢...
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鹽酸環丙沙星葡萄糖注射液
...3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在277nm、315nm波長處有最大吸收。 檢查:PH值應爲3.5~4.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。溶液顏色取10ml與黃綠色2號標準比色液(中國藥典...
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鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含鹽酸洛美沙星5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅠV)測定。在283nm、327nm波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品與對照品主峯的保留時間應一致。(3)取本品,緩緩滴入溫熱的...
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利巴韋林葡萄糖注射液
...保留時間一致。 檢查:pH值應爲4.0-6.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。5一羥甲基糠醛精密取本品適量(約相當於葡萄糖1.0g),置100ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)在284n...
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18種氨基酸葡萄糖注射液
...,即產生紅紫色。 鑑別:pH值,3.5-5.5(中國藥典19955年版二部附錄ⅥH)溶液的顏色取置1cm比色池中,在430nm波長處透近光率,應在93%以上。5-羥甲基糖醛取10~15ml(相當於葡萄糖1g),置帶塞試管中,加硫酸銨約9克,充分振...
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替硝唑葡萄糖注射液
...ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照分光光度法(中國藥典1996年版二部附錄Ⅳ)測定,在317nm波長處有最大吸收,在263nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致...
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穀氨酸諾氟沙星
...關物質檢查項下的溶液照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定,供試品的保留時間應與對照品主組分的保留時間一致。 檢查:pH值應爲3.5~5.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。溶液的顏色取本品與黃綠色3...
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鹽酸環丙沙星葡萄糖注射液
...0)製成每1ml中含4μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版附錄24頁)測定,在277、315nm波長處有最大吸收。(2)取本品適量(約相當於鹽酸環丙沙星10mg(加氫氧化鈉試液至pH8.0,過濾,用水洗滌沉澱。取沉澱於105℃乾燥後,...
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鹽酸利多卡因葡萄糖注射液
...銅的紅色沉澱。 檢查:pH值應爲3.5--4.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。溶液的顏色取本品,與黃色1號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法)比較,不得再深。重金屬取60ml(相當於葡萄糖3g)蒸發至約20ml,放...
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複方電解質葡萄糖注射液-M3A
...鹽鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的各種鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31、30、32頁)。 檢查:PH值應爲4.0~7.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。重金屬取50ml,在水浴上蒸發至幹,再緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硝酸。2ml...
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替硝唑葡萄糖注射液
...ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)測定,在317nm波長處有最大吸收,在263nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致...
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果葡萄漿
...下有結晶析出。相對密度本品的相對密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁),應不得低於1.31。 鑑別:(1)取本品2ml,加稀鹽酸5ml,問笨二酚0.1g,置水溶中,加熱2分鐘,應顯紅色,放置後,漸變爲紅棕色。(2)取本品,緩...
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克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液
...留時間應一致。 檢查:pH值應爲3.5~5.0(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄IXA第一法)比較,不得更深。有關物質照克林黴素磷酸酯含量測定項下的方法測定,樣品...