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抗人T细胞兔免疫球蛋白
抗人T细胞兔免疫球蛋白药典标准:品名:中文名:抗人T细胞兔免疫球蛋白汉语拼音:KangRenTXibaoTuMianyiqiudanbai英文名:Anti-humanTLymphocyteRabbitImmunoglobulin定义、组成及用途:本品系由人T淋巴细胞免疫家兔后,取其血清经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂后冻干制成。
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静注人免疫球蛋白(pH4)
静注人免疫球蛋白(pH4)药典标准:品名:中文名:静注人免疫球蛋白(pH4)汉语拼音:JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)英文名:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。
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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为静注人免疫球蛋白原液。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为3.8~3.1.5抗补体活性:应不高于50%(2010年版药典三部附录ⅨK)。
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
抗人T细胞猪免疫球蛋白药典标准:品名:中文名:抗人T细胞猪免疫球蛋白汉语拼音:KangRenTXibaoZhuMianyiqiudanbai英文名:Anti-humanTLymphocytePorcineImmunoglobulin定义、组成及用途:本品系由人T淋巴细胞免疫猪后,取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂制成。