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健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
拼音:jiànkāngchéngniánzhìyuànzhěshǒucìlínchuángshìyànyàowùzuìdàtuījiànqǐshǐjìliàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監...
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最大推薦起始劑量
拼音:zuìdàtuījiànqǐshǐjìliàng英文:MRSD;MaximumRecommendedStartingDose最大推薦起始劑量指在臨牀試驗中推薦使用的最大起始劑量。在成人健康志願者的臨牀試驗中,MRSD被預測不會產生毒性反應。劑量的單位(例如mg/kg或mg/m2)隨研究...
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多中心臨牀試驗
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心臨牀試驗是指有多名研究者在不同的研究機構內參加並按同一試驗方案要求用相同的方法同步進行的臨牀試驗。
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保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
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最大耐受劑量(濃度)
拼音:zuìdànàishòujìliàng(nóngdù)英文:maximumtolerancedose(concentration)[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];最大耐受劑量(濃度)(maximumtolerancedose(concentration))是指化學物質不引起受試對象出現死亡的最高劑量(濃度)最大耐受...
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推薦劑量限值
拼音:tuījiànjìliàngxiànzhí英文:doselimitingrecommendations現在用推薦劑量限值(doselimitingrecommendations)替代原有的最大允許劑量(maximumpermissbledose,MPD)。以放射爲職業的工作人員:(1)每年或每年中任一季度的吸收劑量極限爲5r...
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儘可能的低劑量原則
拼音:jìnkěnéngdedījìliàngyuánzé英文:aslowasreasonablyachievable,ALARA儘可能的低劑量原則(aslowasreasonablyachievable,ALARA)的意思是使工作人員地接受劑量儘可能的低,甚至應低於規定的允許劑量,並要求實施到每一個人身上。ALARA原則...
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健康指導
拼音:jiànkāngzhǐdǎo英文:healthcoaching[GBZ/T296—2017職業健康促進名詞術語]健康指導(healthcoaching)是指專業人員與參與者共同協作,通過一系列行爲學方法來支持和促進參與者健康行爲的過程。
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劑量估算
拼音:jìliànggūsuàn英文:doseestimation[GBZ/T279—2017核和輻射事故醫學應急處理導則]在覈和輻射事故醫學應急處理中,劑量估算(doseestimation)是指採用物理模擬或生物標誌物等方法對受照人員的劑量進行評估,給出受照劑量範圍...
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最大吸收劑量
拼音:zuìdàxīshōujìliàng英文:maximumabsorbeddose[WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範]最大吸收劑量(maximumabsorbeddose)是指在正常治療距離、照射野爲10cm×10cm條件下,在水模中沿輻射束軸上測量的吸收劑量的最大值。
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生物劑量估算
拼音:shēngwùjìliànggūsuàn英文:biologicaldoseestimation[GBZ/T328—2023放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準]生物劑量估算(biologicaldoseestimation)是指用具有穩定劑量-效應關係的分子或亞細胞結...
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3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:陰性化驗結果意義:處於高凝狀態並有繼發纖溶時,可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多,而出現陽性。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血...
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組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法,陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病2周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...
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梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:凝集滴度>25爲陽性。本法簡便、快速,敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。FTA-ABS與本法相似。化...
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晝夜尿相對密度試驗,濃縮稀釋試驗
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相對密度>1.018,最高與最低相對密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量與夜尿量之比3~4:1.。化驗結果意義:見尿濃縮試驗及稀釋試驗,腎功能不全者各次的...
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腎小管對氨馬尿酸最大排泄量試驗
拼音:shènxiǎoguǎnduìānmǎniàosuānzuìdàpáixièliàngshìyàn別名:TmPAH正常值:1.0~1.5mg/s(60~90mg/min)。化驗結果意義:(1)輕度減少:輕型急性腎小球腎炎、心功能不全、藥物和重金屬中毒等所致腎小管損害等。(2)中度減少:高血壓...
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藥物誘發試驗
拼音:yàowùyòufāshìyàn操作名稱藥物誘發試驗禁忌症5歲以下兒童、年老、體弱及患嚴重器質性疾病者忌用。操作方法美解眠是中樞神經興奮劑,易誘導癲癇發作,故必須在反覆多次應用其他誘發試驗均無陽性結果時方可選用。...
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一期臨牀試驗
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一...
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二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...
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三期臨牀試驗
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期臨牀試驗是根據一、二期臨牀試驗的結果,新藥得到衛生部門批准試生產之後,醫院進行臨牀試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價,重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應,...
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最大無反應劑量
拼音:zuìdàwúfǎnyìngjìliàng英文:NOEL;NoObservedEffectLevel最大無反應劑量指在某受試動物中不會產生任何反應的最高劑量。
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最大耐受劑量
拼音:zuìdànàishòujìliàng英文:MTD;MaximumToleratedDose最大耐受劑量指毒性試驗中未產生不可接受毒性的最高的劑量。
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瞳孔藥物試驗
拼音:tóngkǒngyàowùshìyàn操作名稱:瞳孔藥物試驗目的:瞭解霍納徵的病損部位。方法:1.可卡因試驗4%鹽酸可卡因1滴滴入雙眼結合膜囊內,每3min一次,共3次。然後每隔15min觀察瞳孔變化1次,共3次,並記錄瞳孔直徑。此法...
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中藥注射劑臨牀使用基本原則
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.選用中藥注射劑應嚴格掌握適應症,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應...
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壓頸試驗(奎肯試驗)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:壓迫頸靜脈後,腦脊液壓力立即上升,於10~20s內達到1.5~2.9kPa。壓迫解除後,立即降至初壓水平。Ayala指數=〔終壓×放出腦脊液量(ml)/初壓〕=5~7。化驗結果意義:作壓頸試驗前...
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抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...
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重症肌無力藥物試驗
拼音:zhòngzhèngjīwúlìyàowùshìyàn英文:Tensilontestformyastheniagravis操作名稱:重症肌無力藥物試驗目的:重症肌無力藥物試驗用於協助診斷重症肌無力及辨別重症肌無力危象的性質。禁忌證:冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明...
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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...
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最大容許劑量
拼音:zuìdàróngxǔjìliàng英文:maximumpermissibledose最大容許劑量maximumpermissibledose電離輻射,一般人被輻射時,輻射量如果在zoo-rem以下,在一般條件下不會死亡,而出現輻射症狀。但是要定量的考查10rem以下的射線的生物學作用會...
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腎小管最大葡萄糖重吸收率試驗
概述:正常人血中葡萄糖從腎小球全部濾過後,在近端小管又全部被主動重吸收,尿中無糖排出。這種重吸收是逆濃度進行的,其重吸收機制是近端小管上皮細胞膜上的載體蛋白(轉運蛋白)與Na+、葡萄糖三者結合在一起形成...