枸櫞酸鈣 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

枸櫞酸鈣

漢語拼音

Juyuansuangai

標準號

WS-65(X-052)-98

拉丁文或英文

Calcium Citrate

主要活性成分

2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈣四水化合物。乾燥品計算。含C12H10Ca3O14應爲98.0-100.5%。

性狀

白色結晶性粉末;無臭。在溼空氣中微有引溼性,在熱空氣中有風化性。

在水、乙醇中不溶,在稀鹽酸中易溶。

鑑別

(1)取本品約0.5g,加水10ml、2mol/L硝酸溶液2.5ml,溶解後,加硫酸汞試液1ml,加熱至沸,加高錳酸鉀試液1ml,即生成白色沉澱。

(2)顯鈣鹽的焰色反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

乾燥失重 取本品,在150℃乾燥4小時,減失重量應爲10.0~13.3%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。

砷鹽 取本品1.0g,加水24ml,鹽酸5ml溶解後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧJ第二法),應符合規定(0.0002%)。

重金屬 取本品1.0g,加水10ml,鹽酸1ml溶解後,加氨水凋節PH值至3~4,加醋酸緩衝液(PH3.5)2ml與水適量,使成25ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第一法)含重金屬不得過百萬分之十。

氟化物 取本品2.0g,置聯接有冷凝管的50ml蒸餾瓶中,加高氯酸5ml,水15ml與玻璃球數粒;瓶塞具有2孔,分別插入裝有水的滴液漏斗(下接毛細管)與溼度計;毛細管前端與溫度計汞球均插入液麪之下。小火加熱,收集餾出液於加有水約5ml的液麪下蒸餾,至135℃,再從滴液漏斗通過毛細管逐滴注入水,使溫度維持在135~140℃,繼續蒸餾至餾出液達75ml,用水沖洗冷凝管,井稀釋至80ml,搖勻,量取40ml置比色管中作爲供試品溶液。另量取水40ml置另一比色管中作爲對照溶液,在兩管中各加茜素磺酸鈉指示液0.1ml,於供試品溶液中滴加0.05mol/L氫氧化鈉溶液至於對照溶液顏色一致(剛顯紅色),再各加0.1mol/L鹽酸溶液1ml,供試品溶液中精密滴加0.025%硝酸釷溶液至淡紅色,記錄消耗的ml數,與對照溶液中精確加入相同ml的0.025%硝酸釷溶液,搖勻,再精密滴加氟對照溶液(每1ml含20μg的F),使溶液的顏色與供試品溶液一致,消耗氟對照溶液不得過1.5ml(<0.003%)。

酸中不溶物 取本品5.0g,加鹽酸10ml,水50ml,煮沸30分鐘後,用105℃恆重的垂熔玻璃坩堝濾過,用水洗滌殘留物,在105℃乾燥2小時,殘留物不得過5mg(0.1%)。

含量測定

取本品約0.4g,精密稱定,加水10ml,稀鹽酸2ml溶解後,加水至約100ml,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至約30ml時,再加1mol/L氫氧化鈉溶液15ml與鈣羧酸納指示劑約0.1g,繼續用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉爲純藍色.每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於8.30mg的C12H10Ca3O14。

作用與用途

補鈣藥,用於預防和治療鈣缺乏症。

用法與用量

口服,一日200mg~1200mg(以C2+計)分次服用,根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。

注意

慎與洋地黃類藥物合用,大劑量可致高鈣血癥。

劑量

標示量

類別

製劑

規格

貯藏

密封保存

有效期

暫定二年。

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