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超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:chāoshēngduōpǔlètāiérjiānhùyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲多普勒胎兒監護儀產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲多普勒胎兒監護儀產品...
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天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
拼音:tiānránjiāorǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊...
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胎兒宮內生長遲緩的超聲診斷技術
拼音:tāiérgōngnèishēngzhǎngchíhuǎndechāoshēngzhěnduànjìshù概述:胎兒體重低於相應孕周正常胎兒體重的第十個百分位數,即爲胎兒宮內生長遲緩(IUGR),其發生率約爲正常妊娠的5%。操作名稱:胎兒宮內生長遲緩的超聲診斷技...
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醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīyòngfēnzǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技...
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一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīcìxìngshǐyòngshǒushùyīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指...
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外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:wàikēshābùfūliào(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導...
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心電圖機產品註冊技術審查指導原則
拼音:xīndiàntújīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
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一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品...
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牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
拼音:yákēzhǒngzhítǐ(xìtǒng)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。牙科種植體(系統)產品註冊技術...
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凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:níngxuèfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
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麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
拼音:mázuìjīhéhūxījīyònghūxīguǎnlùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸...
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全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
拼音:quáncíyìchǐyòngyǎnghuàgàocíkuàichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品...
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同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。...
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超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:chāoshēngjiéyáshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導...
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骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
拼音:gǔkēwàigùdìngzhījiàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本...
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先天性胎兒畸形的超聲診斷技術
拼音:xiāntiānxìngtāiérjīxíngdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:先天性胎兒畸形的超聲診斷技術適應證:先天性胎兒畸形的超聲診斷技術適用於:1.產科醫生提出的重點器官檢查。2.臨牀診斷羊水過多或過少者。3.甲胎球蛋白升高...
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生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析...
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多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:duōcānshùhuànzhějiānhùshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患...
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臍帶的超聲診斷技術
拼音:qídàidechāoshēngzhěnduànjìshù概述:臍帶長度正常爲30~70cm。超過70cm爲臍帶過長,可造成臍帶纏繞,嚴重者可致胎兒死亡;臍帶過短可引起胎盤早期剝離,目前對臍帶長短尚無測量方法。操作名稱:臍帶的超聲診斷技術適...
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陰囊外傷的超聲診斷技術
拼音:yīnnángwàishāngdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:陰囊外傷的超聲診斷技術適應證:陰囊外傷。禁忌證:一般無特殊禁忌證。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,提供臨牀資料,掌握超聲檢查適應證,提出檢查要求。...
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眼球的超聲診斷技術
拼音:yǎnqiúdechāoshēngzhěnduànjìshù名稱:眼球的超聲診斷技術適應證:眼球的超聲診斷技術適用於:1.眼球、眼軸測量。2.視網膜有無脫離。3.眼內異物。4.眼內佔位性病變。5.眼球后佔位性病變。準備:1.儀器條件選用7.5~15MHz...
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彩色超聲多普勒成像
拼音:cǎisèchāoshēngduōpǔlèchéngxiàng英文:Colourultrasounddopplerimaging彩色超聲多普勒成像是超聲成像方法之一。其在二維顯像的基礎上,運用脈衝多普勒(Doppler)技術疊加彩色編碼而實現的,主要用於檢查心血管系統.一般以色...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...
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甲狀腺的超聲診斷技術
拼音:jiǎzhuàngxiàndechāoshēngzhěnduànjìshù名稱:甲狀腺的超聲診斷技術適應證:甲狀腺的超聲診斷技術適用於:1.甲狀腺腫大或萎縮。2.鑑別甲狀腺囊性或實性結節。3.鑑別單發或多髮結節。4.協助臨牀鑑別良性與惡性結節。準備...
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骨骼的超聲診斷技術
拼音:gǔgédechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:骨骼的超聲診斷技術適應證:骨骼的超聲診斷技術適用於骨腫瘤。禁忌證:如皮膚有破損或皮膚表面有敷料等物時,不適宜進行超聲檢查。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,...
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紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:hóngwàirǔxiànjiǎncháyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《紅外乳腺檢查儀產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品注冊技術審查指導原則...
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葡萄胎的超聲診斷技術
拼音:pútáotāidechāoshēngzhěnduànjìshù概述:滋養細胞疾患分爲兩種:良性(葡萄胎)與惡性(惡葡與絨癌)。前者又稱水泡狀胎塊,指所有組成胎盤的絨毛均變成水泡狀,其間可能有纖細光帶相連,很像一串串未成熟的葡萄。...
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正常早期妊娠的超聲診斷技術
拼音:zhèngchángzǎoqīrènshēndechāoshēngzhěnduànjìshù概述:超聲檢查可確定妊娠,估算胎齡,觀察胚胎結構及發育情況。操作名稱:正常早期妊娠的超聲診斷技術適應證:正常早期妊娠的超聲診斷技術適用於:1.閉經6周至12周。2....
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接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
拼音:jiēchùjìnghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則一、前言:接觸...
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隱睾的超聲診斷技術
拼音:yǐngāodechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:隱睾的超聲診斷技術適應證:隱睾。禁忌證:一般無特殊禁忌證。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,提供臨牀資料,掌握超聲檢查適應證,提出檢查要求。2.向患者說明檢查...