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14項臨牀常規化學檢驗室內質量控制方法設計
...項試驗的質量要求,確定每項測定方法在穩定操作下的不精密度(CV%)或標準差(S)和不準確度或偏倚(bias),計算臨界系統誤差(△SEc)。並根據平時工作情況評價方法的穩定性。結果不同項目的質控規則和控制測定個數不...
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碰撞池ICP-MS技術在血中鉛、砷、鎘快速測定中的應用
...標樣質控,分析結果與標準值合。結論本方法快速靈敏,精密度及準確度均符合要求,結果令人滿意。【關鍵詞】八極杆碰撞池電感耦合等離子體質譜法血壓力罐消解鉛砷鎘生物材料中金屬元素的生物學水平是反映環境質量和職...
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色譜方法驗證審評指南
...或使用者來檢驗其方法是否達到預期的可靠性、準確度和精密度的過程。得到的數據成爲方法的驗證資料的一部分交給CDER.。方法的驗證對於完成機構滿足檔案要求不是一次性的,開發者和使用者都應驗證其方法的耐用度或耐久...
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GLAMOUR2000全自動生化分析儀性能的評價
...會制訂的評價標準,需對儀器各項性能指標進行評價,通過精密度、準確度、線性試驗、干擾試驗、回收試驗、對比試驗、攜帶污染率試驗證明,該儀器具有檢測結果準確、快速、重複性好、操作簡便、能隨時插入進行急診等優點。...
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定量分析方法的方法學驗證(2)
...值,以及回收率(%)的相對標準偏差(RSD)或可信限。四,精密度 精密度是指在規定的測試條件下,同一個均勻供試品,經多次取樣測定所得結果之間接近的程度。1.精密度的表示方法 氣相色譜法和高效液相色譜法是對同一...
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臨牀生化室內質控失控情況及原因分析
...系列檢查、控制手段,旨在檢測和控制實驗室常規工作的精密度,並檢測其準確度的改變,提高實驗室常規工作中批間的日間標本檢測的一致性。臨牀生物化學室內質控是實驗室質量保證體系的組成部分[1],目的是檢測控制...
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中法合資LG-PABER血小板聚集凝血因子分析儀檢測的影響因素分析
...公司與法國合資的對凝血因子進行動態檢測的具有良好的精密度與準確度,具有良好的臨牀適用性,具有良好的性能價格比等優點的凝血因子分析儀,我們通過多年的使用,總結出以下應注意的問題,供大家參考。 1標本的...
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第二節 分析中的質量控制
...量放在首位,首先要選用一個可靠的檢測方法,即有一定精密度和準確度的京城同一項目衆多的方法中,應詳細查閱文獻,瞭解該項測定的方法學發展史,收集文獻中對各種方法的評價。要注意各家報告中的差異。經過綜合判斷...
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臨牀檢驗項目評價方法的初步探索
...、低(打分範圍爲1~3分)3檔;(2)方法學性能:分爲精密度和準確度2個指標。①精密度:指在規定條件下,重複測定結果之間的一致程度,一般按正態分佈的計量資料的不精密度通常用標準差(s)和變異係數(CV%)來表示,...
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藥物分析實驗數據處理
...—分析品質因數):一般常用的分析效能評價指標包括:精密度、準確度、檢測限、定量限、選擇性、線性與範圍、重現性、耐用性等;測定法的效能指標可評價分析測定方法,也可作爲建立新的測定方法的實驗研究依據。1.精密...
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島津CL8000全自動生化分析儀性能評價
...質控血清和RANDOX低、高值質控血清對該儀器的分析速度、精密度、準確度和交叉污染率等進行了比較觀察。結果通過對6個代表項目的檢測,精密度實驗的批內CV值爲0.58%~4.73%,批間CV值爲0.64%~5.08%;準確度的相對偏差最小爲0.97%...
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氣相色譜儀在環己胺分析中的應用
...唯一,在絕對重量較正因子的測定和評估方法的準確度與精密度中均採用程序升溫方案(a)。3積發儀參數4定量方法的選擇4.1絕對質量校正因子的測定由於我們所用的分析純環己胺在本試驗條件下檢出環己胺和苯胺,而分析純苯...
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第二十章 臨牀生物化學方法的選擇、建立和評價--第一節 臨牀生化方法的選擇
...分級 臨牀生化成分的測定方法很多,根據其準確度與精密度的不同可以分爲三級。 ⒈決定性方法(definitivemethod)是指準確度最高,系統誤差最小,經過詳細的研究,沒有發現產生誤差的原因或在某些方面不夠明確的方...
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定量分析方法的方法學驗證(3)
...能被定量測定的最低量,其測定結果應具有一定準確度和精密度。 常用信噪比法測定定量限。一般以S/N=10時相應的濃度或注入儀器的量進行確定。七,耐用性 耐用性係指在測定條件有小的變動時,測定結果不受影響的...
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不同檢測系統LDH測定結果的可比性研究
...驗證計劃的分析質量要求規定LDH的可接受範圍爲T±20%,以精密度CV不大於允許誤差的1/3作爲日間CV的允許範圍,由方法學比較評估的SE%不大於允許誤差的1/2屬臨牀可接受水平[3]。 1.5統計學方法不同檢測系統質控物結果的統...
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ELISA實驗要點
優質的試劑,良好的儀器和正確的操作是保證ELISA檢測結果準確可靠的必要條件。ELISA的操作因固相載體的形成不同而有所差異,國內醫學檢驗一般均用板式點。本文將敘述板式ELISA各個操作步驟的注意要點,珠式、管式及磁性球...
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理化樣品分析的質量保證
...的不確定度是不同的。應要求做好分析方法的校正曲線、精密度、檢出限、方差齊性檢驗(確定線性有效範圍)、方法AQC試驗(誤差的估計)、質控圖(判斷測量系統是否處於控制狀態之中)等工作。1.5數據報告的質量審覈1.5.1原始記錄...
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BTR-811半自動生化分析儀應用評價
...化分析儀的性能。方法對BTR-811半自動生化儀的準確度、精密度、線性試驗、樣品污染進行測試。結果試驗數據經統計學處理與儀器所提供的參數相符。結論該儀器同時俱有操作方便、準確的優點,較適於樣本量少的檢驗工作。...
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石墨爐原子吸收法直接測定人尿中痕量鉻的研究
....2%。檢出限爲0.31μg/L。結論該方法操作簡單,測定迅速,精密度和準確度較好,值得臨牀推廣。【關鍵詞】尿鉻;塗鑭石墨管;基體改進劑;直接測定1前言現代醫學界對於微量元素的研究日益重視,鉻與人體葡萄糖、脂肪及膽固醇...
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微納生物傳感檢測:讓老百姓喫得放心項目成果開花結果
中國檢驗檢疫科學研究院研究團隊正在進行項目研討近年來,我國的食品安全突發事件層出不窮。而這些食品安全問題大多源於食源性致病菌的污染和食品生產、加工過程中對農藥、獸藥、添加劑等的不科學使用,甚至是違用、...
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檢驗科室的質量管理
...控限和質量規劃。質控品的選擇、復溶、確定靶值和CV(精密度%)失控也允許出現,要求數據管理,質控每月要總結,統一檢驗報告單,檢驗報告單常是法律文件,醫療事故糾紛處理的重要依據,所以要注意採集標本時間、採集...
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重視感染性疾病血清學檢測加強性能驗證及質量控制
...本是性能驗證的關鍵因素。性能驗證的關鍵性能指標包含精密度、分析靈敏度、臨牀靈敏度、分析特異性和臨牀特異性。關於精密度,由於待評價方法不同,影響濃度接近臨界值樣本檢測結果的精密度偏差來源也不相同;與定量...
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三種血細胞分析儀測定指標可靠性評價分析
...、RBC、Hb、Hct、Plt5個項目的測定結果評價各臺儀器的批內精密度、批間精密度、高低互染率等指標並分別在三臺儀器上測定門診、住院患者的新鮮全血樣本,進行比較。統計軟件用MicrosoftExcel。 2結果 2.1精密度測定0.05)...
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通過室內質控(CV%)與室間質評(Bias%)結果綜合分析檢測系統的可接受性
...醫學獨立實驗室應運而生。如何保證檢測數據在質量上被臨牀所接受而又能爲投資方盈利,是醫學獨立實驗室管理者所要重點考慮的。因此,尋求具有好的靈敏度、重複性和準確性的檢測系統,既能爲臨牀所用又能減輕實驗成本...
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HDL-C、LDL-C在不同分析系統中測定結果的評價
...的相關係數爲r,其r2≥0.95;各檢測系統測定HDL-C、LDL-C的精密度均<1.5%,臨牀均可接受。以可溯源的檢測系統A爲目標檢測系統,通過臨牀可接收性能評價,5個系統均未超過T±3%範圍。結論5個不同的分析系統測定HDL-C、LDL-C測定結...
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定量分析方法的方法學驗證(1)
...方法需經驗證。 驗證內容有:線性、範圍、準確度、精密度(包括重複性和重現性)、檢測限、定量限和耐用性等。一,線性 線性是指在設計的範圍內,測試結果與試樣中被測物質濃度直接呈正比關係的程度。 應在...
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血脂檢測及與臨牀協作的重要性
【摘要】目的通過檢驗醫師與臨牀醫師的協作與交流,在保證檢驗質量的同時也保證醫療質量。方法檢驗醫師不僅要向臨牀醫師報告檢驗結果,解釋檢驗項目的意義,而且要幫助他們選擇正確的檢驗項目,合理地利用實驗室資源...
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ELISA的質量管理
...程;靈敏度特異性相對較高。侷限性:只能檢測到ng水平精密度差(批內CV15-20%);線性範圍窄(一個數量級);存在“HD-HOOK“效應。ELISA原理●根據檢測目的和操作步驟不同有三種基本方法。●雙抗體(原)夾心法檢測抗原(...
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VITROS250乾式生化儀性能評價與常見故障的處理
...VRTIOS250的性能特點2.1公認的乾片技術“業界最好”的測試精密度和準確性;使用前無需試劑處理,任何批號的條碼化的乾片試劑盒均可輕鬆裝入系統,無需試劑預處理;獨特的多層膜幹化學技術將溶血、脂血和黃疸的干擾減至最...
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ELISA操作要點
...自然凝固、血塊收縮後即可取得。除特殊情況外,在醫學檢驗中均以血清作爲檢測標本。在ELISA中血漿和血清可同等應用。血清標本可按常規方法採集,應注意避免溶血,紅細胞溶解時會釋放出具有過氧化物酶活性的物質,以HRP...