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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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血液製品質量標準研討會會議紀要
...品質量標準研討會,會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題,並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來,按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容,我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見,進一步提出了增修訂內容,通過藥典...
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2015《藥典》三部變四部附錄三合一
...徵求意見。根據反饋意見和建議,形成了“《藥典》2015年版總則(草案)”的整體框架和內容。今年3月28日,國家藥典委員會就通則(草案)進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現:2015年版《藥典》通則(...
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2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
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低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響
...收穫率進行評價。方法按照《中華人民共和國藥典》2005年版三部有關規定的方法和標準對低溫乙醇分離的人血白蛋白樣品各項指標進行測定,並將測定的結果與自控前的製品進行比較。結果連續測定血漿蛋白分離實現自控後42批...
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新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645...
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2015年版《中國獸藥典》編制工作完成
本報訊記者從農業部網站獲悉,2015年版《中國獸藥典》編制工作已於近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比,收載品種明顯增加,標準體例更加完善,新典的標準內容更加切合臨牀使用和監管需要,整體水平明顯提升,安全...
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第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話,國家食品藥品監...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實
...3日,國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》(國藥典綜發〔2008〕58號)。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...
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依法提升標準增強產業核心競爭力
...藥典》)是一部規範和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)於今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...
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2005年版《中國藥典》三部勘誤(修訂(3))
頁品名誤正7生物製品包裝規程五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括:…、有效期、批准文號、…五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括:…、有效期、執行標準、批准文號、&hell...
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《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行
《中國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)將於9月出版,12月1日起執行;2015年前,預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...
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鹽酸氟西汀
...仿中溶解,在水中微溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲155~158℃。 鑑別:(1)取本品,加水製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在226nm的波長處有最大吸收。...
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鹽酸洛美沙星片
...製成每1ml中約含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在287與320nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。...
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奧扎格雷
...在氫氧化鈉試液中溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲221~226℃。 鑑別:(1)取本品約10mg,加2%的碘化鉀溶液和4%的碘酸鉀溶液各0.5ml置水浴中加熱1分鐘,加0.1%的澱粉溶液4滴即顯藍色。(2)取本品10mg...
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鹽酸苯環壬酯
...液製成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在283nm與327nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集650圖)一致。(4)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995...
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咪達唑侖注射液
...易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲161~164℃。 鑑別:(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在258nm的波長處...
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乳酸左氧氟沙星
...量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲 鑑別:(1)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,照“右旋異構體”項下的色譜條件試驗,供試品主峯的保留...
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甲磺酸左氧氟沙星注射液
...置水浴蒸乾,取殘渣適量,照氧瓶燃燒法(中國藥典1995年版二部附錄ⅦC)進行有機破壞,以1%過氧化氫溶液10ml爲吸收液,待煙霧完全吸入吸收液後,加氯化鋇試液7滴,即產生白色沉澱,分離,沉澱在鹽酸中不溶解。(2)(1...
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鹽酸左氧氟沙星
...成每1ml中約含10mg的溶液,照旋光度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE)測定,比旋度應 鑑別:(1)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,照“右旋異構體”項下的色譜條件試驗,供試品主峯的...
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鹽酸氯米帕明片
...沸放冷,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)取鑑別(2)項下乙醚提取後的水溶液,顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)(4)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥...
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雙氯芬酸鉀
...加水製成每1ml含10ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在275nm的波長處有最大吸收。(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(3)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,加熱至炭化,放冷,加熱水5ml,攪勻...
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雙氟芬酸鉀
...ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(2)本品顯鉀鹽的鑑別反應[中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)取本品適量,加乙醇製成每1ml中含10ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1995版二部附...
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注射用帕米膦酸二鈉
...用硝酸調節至酸性,顯磷酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(4)本品的水溶液顯鈉鹽的火焰反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:酸鹼度取本品1瓶,加水5ml溶解,依法測定(中國藥典1995年版二部附...
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醋酸鈣
... 鑑別:本品的水溶液顯鈣鹽與醋酸鹽(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。 檢查:酸鹼度取本品1.0g,加新沸過的冷水20ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲7~9。水分取本品0.7g,溶於20...
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注射用雙半胱乙酯
... 鑑別:(1)取本品適量,照γ譜儀法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩⅢ)測定,其主要光子能量爲0.140MeV。或取本品適量,照半衰期法(中國藥典l995年版二部附錄ⅩⅢ)測定,本品半衰期應符合規定。(2)取本品適量,照放...