2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Shubaketanna
2.3 標準號
WS-332(X-91)-89
2.4 拉丁文或英文
RULBACTAMUM NATRICUM PRO INJECTION
2.5 主要活性成分
舒巴克坦鈉的結晶性無菌粉末。按無水物計算,每1mg的效價不得少於,828舒巴克坦鈉單位;按平均裝置計算,含舒巴克坦鈉
2.6 性狀
白色結晶性粉末。
2.7 鑑別
照舒巴克坦鈉項下的鑑別法試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
溶液的澄明度與顏色取,加澄明水製成每1ml中含0.06g(按標示量計算)的溶液,溶液應澄明無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液比較(中國藥典1985版二部附錄102頁),不得更深。
水分取,照水分測定法測定(中國藥典1985年版二部附錄40頁費休氏法),含水分不得超過1.5%。
酸鹼度、異常毒性與熱原照舒巴克坦鈉項下的方法檢查,均應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,精密稱出適量,照舒巴克坦鈉項下的方法測定。
2.10 作用與用途
同舒巴克坦鈉。
2.11 用法與用量
肌肉注射與氨苄青黴素鈉1∶1配伍聯合用藥,一次0.5g,一日2~4次,同時肌注。
靜脈注射與氨苄青黴素各用2~4g/日,臨用前,用3~5ml滅菌注射用水分別將兩藥溶解後。加到100~500ml的生理鹽水中靜脈滴注。
2.12 注意
注射前必須先用青黴素鈉的滅菌生理鹽水溶液做皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~1150.%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
按舒巴克坦鈉計算0.5g
2.18 貯藏
2.19 有效期
二年