2 梔子金花丸藥典標準
2.1 品名
Zhizi Jinhua Wan
2.2 處方
梔子116g、黃連4.8g、黃芩192g、黃柏60g、大黃116g、金銀花40g、知母40g、天花粉60g
2.3 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲黃色至黃褐色的水丸;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞的壁木化增厚(黃柏)。草酸鈣針晶成束或散在,長26~110μm(知母)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或不規則形,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。花粉粒類球形,直徑約76μm,外壁具刺狀雕紋,具3個萌發孔(金銀花)。具緣紋孔導管大,多破碎,有的具緣紋孔呈六角形或斜方形,排列緊密(天花粉)。
(2)取本品2g,研細,加乙醚10ml,振搖10分鐘,棄去乙醚,藥渣揮幹,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流1小時,取出,放冷,濾過,藥渣備用,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下乙酸乙酯提取過的藥渣,用乙酸乙酯洗滌2次,每次5ml,棄去乙酸乙酯液,藥渣揮去乙酸乙酯後,加甲醇15ml,浸泡30分鐘,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品3g,研細,加25%硫酸溶液10ml,加熱迴流1小時,放冷,加三氯甲烷15ml,加熱迴流30分鐘,分取三氯甲烷層,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.6g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個黃色斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變成紅色。
(5)取本品5g,研細,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑爲1cm)上,收集流出液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃連和黃柏對照藥材各0.05g,分別加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液加甲醇至5ml,作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(12:3:6:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(11:89)爲流動相;檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於2.8mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火,涼血解毒。用於肺胃熱盛,口舌生瘡,牙齦腫痛,目赤眩暈,咽喉腫痛,吐血衄血,大便祕結。
2.9 用法與用量
口服。一次9g,一日1次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每袋裝9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 梔子金花丸介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Zhizi Jinhua Wan
3.3 劑型
每袋裝9g
3.4 性狀
3.5 梔子金花丸的主要成份
3.6 梔子金花丸的功能主治
清熱瀉火,涼血解毒。用於肺胃熱盛,口舌生瘡,牙齦腫痛,目赤眩暈,咽喉腫痛,吐血衄血,大便祕結。
3.7 梔子金花丸的用法用量
口服。一次9g,一日1次。
3.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者,應酌情減量。
5.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 《北京市中藥成方選集》之梔子金花丸
4.1 方名
4.2 組成
梔子(炒)288兩,黃柏144兩,黃連12兩,黃芩288兩,天花粉144兩,大黃288兩,知母96兩。
4.3 功效
《北京市中藥成方選集》之梔子金花丸具有瀉熱潤燥,生津止渴之功效。
4.4 主治
《北京市中藥成方選集》之梔子金花丸主治頭暈目眩,鼻幹出血,牙痛咽腫,口舌生瘡。
4.5 用法用量
每服2錢,日服2次,溫開水送下。
4.6 製備方法
上爲細粉,過羅,用冷開水泛爲小丸。
4.7 用藥禁忌
忌辛辣食物。孕婦忌服。