2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yixian Shuiyangsuan San
2.3 標準號
WS-059（X-046）-95（2）
2.4 拉丁文或英文
PULVIS ACIDI ACETYLSALICYLICI
2.5 主要活性成分
含乙酰水楊酸（C9H9O4）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
乳白色粉末。遇溼氣易變質。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於乙酰水楊酸50mg），加水10ml攪拌使溶解，濾過，濾液煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取本品適量（約相當於乙酰水楊酸0.2g）加水30ml，攪拌使溶解，濾過，濾液加碳酸鈉試液5ml，煮沸2分鐘後，放冷，取上清液，加過量的稀硫酸，即析出白色沉澱，並發生醋酸的臭氣。
2.8 檢查
水楊酸 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗同含量測定項下。
精密稱取水楊酸對照品適量，用無水甲醇製成每1ml中含15μg的溶液，作爲對照品溶液。供試品溶液照含量測定項下製備。
量取對照品溶液和供試品溶液適量，注入高效液相色譜儀，記錄峯面積，計算即得。含水楊酸的量不得過1.5%。
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1990年版一部附錄30頁第一法）測定，含水分不得過3.0%。
其它 應符合散劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版一部附錄10頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，冰醋酸-甲醇-水（2.5∶54∶46）爲流動相；檢測波長爲254nm。乙酰水楊酸峯與水楊酸峯的分離度應大於4.5。
對照品溶液的製備 精密稱取乙酰水楊酸對照品適量，用無水甲醇溶解製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備精密 稱取本品適量（約相當於乙酰水楊酸20mg）置量瓶、中，加冰醋酸0.5ml，用無水甲醇稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液（臨進樣前稀釋），濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10ul，分別注入高效液相色譜儀，根據峯面積計算含量，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，成人解熱鎮痛，一次0.3～0.6g，一日0.9～1.8g，抗風溼：一次0.6～1g，一日3～4g。小兒解熱鎮痛，每次每公斤體重5～10mg，一日4～6次；抗風溼：一日每公斤體重80mg～100mg分3～4次服。
2.14 標示量
2.15 類別
解熱、消炎鎮痛藥
2.16 製劑
口服，成人解熱鎮痛，一次0.3～0.6g，一日0.9～1.8g，抗風溼：一次0.6～1g，一日3～4g。小兒解熱鎮痛，每次每公斤體重5～10mg，一日4～6次；抗風溼：一日每公斤體重80mg～100mg分3～4次服。
2.17 規格
0.5g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半