3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
3.3 標準號
WS-392（X-338）-97
3.4 拉丁文或英文
Lobaplatium
3.5 主要活性成分
1，2-二氨甲基-環丁烷-乳酸合鉑（Ⅱ）。按乾燥品計算，含C9H18N2O3Pt應爲98.0～102.0%。
3.6 性狀
白色結晶。
3.7 鑑別
（1）取本品約5mg，加流脲少許，加水適量，加熱後，溶液顯黃色。
（2）取本品，加水製成每1ml中約含1mg的溶液，加2mol/L的硫酸溶液3滴，加熱至沸，加入碘化汞鉀試液2滴，溶液顯黃色，迅即變爲黃棕色，放置後顏色變成棕色，並有棕色沉澱產生。
3.8 檢查
溶液的澄清度 取本品適量，加水製成每1ml約含20mg的溶液，溶液應幾乎無色，並無明顯的不溶顆粒，如顯混濁，與1號濁度標準液（90年版中國藥典二部附錄58頁）比較，不得更濃。
酸度 用澄清度檢查項下的溶液，依法測定（90年版中國藥典二部附錄44頁），pH值應爲6.5～8.0
水分 取本品，照水分測定法（90年版中國藥典二部附錄55頁費休氏法）測定，含水分不得過3.0%。
有關物質 照薄層色譜法（90年版中國藥典二部附錄30頁）試驗，以澄清度試驗項下的溶液作爲供試品溶液，另精密稱取樂鉑2.0mg和1，2-二氨甲基-環丁烷草酸鹽（CBMA草酸鹽）對照品5.2mg，置10ml量瓶中，加入乳酸溶液2ml（取乳酸對照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度），加水溶解並稀釋至刻度，作爲對照溶液。分別吸取供試品溶液5μl和對照溶液2μl，5μl和10μl，同法點於二塊預先處理過的硅膠60F254（10×10cm）薄層板上（所用薄層板先以甲醇空白展一次，在120℃活化30min，備用），以乙醇-氯仿-氨水（25%）-水（53∶30∶15∶1.5）爲展開劑，展開後，在熱空氣流下吹乾，其中一塊薄層板燻以飽和碘蒸氣2小時，使顯色。比較供試液和對照液色譜圖上，Rf=0.50附近乳酸斑點顏色的深淺，乳酸的含量不得大於0.5%。待薄層板上的碘揮散後，再噴以茚二酮溶液（稱取0.3g茚三酮，溶於100ml正丁醇中，再加3ml醋酸，搖勻），使顯色，比較供試液和對照液色譜圖上，Rf=0.10附近CBMA斑點的顏色深淺，CBMA的含量不得大於0.5%。
另一塊薄層板在熱氣流下吹乾後，以碘蒸氣燻10min，再噴以對-亞硝基二甲苯胺溶液（稱取0.6g對-亞硝基二甲苯胺，溶於100ml丙酮中），使顯色，根據供試液色譜圖上未知雜質斑點的顏色的深淺，並和對照液色譜圖上樂鉑斑點（Rf值約0.65）比較，估算其含量，未知雜質的含量不得大於1.0%，上述各雜質含量的總和不得大於2.0%。
3.9 含量測定
照高效液相色譜法（90年版中國藥典二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀4.05g，加水溶解並稀釋成1000ml，用1mol/L氫氧化鉀溶液調pH值至4.8）-乙腈（92∶8）爲流動相，檢測波長爲210nm，柱溫40℃，理論板數按樂鉑峯計算應不低於1000，與雜質峯的分離度應符合要求。
供試品溶液的製備 取本品10mg，精密稱定，量50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。
測定法 精密量取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，用面積歸一化法計算本品含量，即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
3.13 劑量
3.14 標示量
3.15 類別
3.16 製劑
3.17 規格
3.18 貯藏
3.19 有效期
4 卡巴匹林鈣散(乙酰水楊酸鈣脲散)介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Kabapilingai San
4.4 藥品英文名稱
Carbasalate Ca1cium Powder
4.5 成份
分子式:C18H14O8Ca·CH4N2O
分子量:458.44
結構式:
4.6 性狀
白色結晶。
4.7 作用類別
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
4.8 適應症/功能主治
用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
4.9 規格
每包含乙酰水楊酸鈣-脲
0.15克（相當於阿司匹林0.119克）。
4.10 用法用量
口服。4～5歲，一次1包；6～8歲，一次
1.5包；9～14歲兒童，一次2包；14歲以上兒童及成人，一次4包。將藥粉溶於半杯溫水中服用。若疼痛或發熱症狀持續不緩解，可間隔4～6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。
4.11 禁忌
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合徵、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。
4.12 不良反應
2.較少見或罕見的有（1）胃腸道出血或潰瘍，表現爲血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見於大劑量服藥患者。（2）支氣管痙攣性過敏反應，表現爲呼吸困難或哮喘。（3）皮膚過敏反應，表現爲皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。（4）血尿、眩暈和肝髒損害。
4.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。
2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。
5.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。
7.如服用過量，或有嚴重不良反應者請立即就醫。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
1.本品不宜與抗凝血藥（如雙香豆素、肝素）及溶栓藥（鏈激酶）同用。
2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。
3.本品與糖皮質激素（如地塞米松等）同用，可增加胃腸道不良反應。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
本品爲乙酰水楊酸與尿素結合的鹽，在體內水解爲乙酰水楊酸而發揮解熱、鎮痛和抗炎作用。
4.16 藥代動力學
本品在水中水解爲乙酰水楊酸(阿司匹林)。口服吸收迅速、完全，在胃內已開始吸收，在小腸上部可吸收大部分。吸收率和溶解度與胃腸道pH值有關。食物可降低吸收速率，但不影響吸收量。本品與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收後分佈於各組織，也能滲入關節腔和腦脊液中。阿司匹林的蛋白結合率低，但水解後的水楊酸鹽結合率爲65%～90%。腎功能不全、妊娠及血藥濃度高時結合率相應地降低。T1/2爲15～20分鐘；本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解爲水楊酸鹽，然後在肝臟代謝。代謝物主要爲水楊尿酸及葡糖醛酸結合物，小部分氧化爲龍膽酸。本品以結合的代謝物和遊離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時，未經代謝的水楊酸的排泄量增多。個體間可有很大的差別。尿的pH值對排泄速度有影響，在鹼性尿中排泄速度加快，而且遊離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。
4.17 貯藏
4.18 包裝
4.19 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。