3 卡巴匹林鈣藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Kabapilingai San
3.3 標準號
WS-391(X-337)-97
3.4 拉丁文或英文
Carbasalate Calcium Powder
3.5 主要活性成分
含卡巴匹林鈣(C19H18CaN2O9)應爲標示量的93.0~107.0%。
3.6 性狀
白色無定形粉末。
3.7 鑑別
3.8 檢查
鈣取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於卡巴匹林鈣0.4g),置錐形瓶中,照卡巴匹林鈣項下的方法,自“加水15ml使溶解”起,依法測定。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。按乾燥品計算,含Ca應爲8.5~9.0%。
水楊酸 取裝量差異項下的內容物0.25g,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,照卡巴匹林鈣項下的方法,自“加(0.1mol/L)鹽酸溶液”起,依法檢查,即得。
乾燥失重 取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。
其他 除水分外,其他應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠB)。
3.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,精密稱定,加鹽酸(0.1mol/L)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含卡巴匹林鈣100μg的溶液。另取卡巴匹林鈣對照品,加鹽酸溶液(0.1mol/L)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含卡巴匹林鈣100μg的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在276nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
3.13 劑量
3.14 標示量
3.15 類別
3.16 製劑
3.17 規格
0.6g/袋
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。
4 卡巴匹林鈣介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Carbasalate Calcium ,Ascal, Carbaspirin Calcium, Carbasalac Calcium
4.3 別名
阿司匹林鈣脲;阿司匹林鈣-脲;尿酰水楊酸鈣;素容同;速克痛;乙酰水楊酸鈣脲;Carbasalate Cal;Carbaspirin Calcium;Carbasalate Calcium-Urea
4.4 分類
4.5 劑型
0.05g,0.1g,0.15g,0.2g,0.3g,0.6g
4.6 卡巴匹林鈣的藥理作用
卡巴匹林鈣爲白色結晶性粉末,味微苦,極易溶於水。 爲乙酰水楊酸鈣與脲的絡合物,代謝特點和藥理作用與阿司匹林相同,具有解熱、鎮痛、抗炎及抑制血小板聚集作用,預防各種原因引起的血栓。 口服吸收迅速,起效快,生物利用度高,由肝臟代謝,腎臟排泄。其解熱鎮痛作用更強,不良反應小,對胃腸道黏膜幾乎無刺激。
4.7 卡巴匹林鈣的藥代動力學
卡巴匹林鈣口服後迅速吸收,生物利用度較阿司匹林有所提高,起效快。口服卡巴匹林鈣1h後測得血漿內水楊酸鹽的平均峯值爲72.2μg/ml,而普通阿司匹林2h後的峯值僅爲67.7μg/ml。與血漿蛋白廣泛結合,迅速分佈在全身組織中。
4.8 卡巴匹林鈣的適應證
臨牀用於感冒發熱、頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、月經痛、風溼及類風溼性關節炎,並用於預防短暫性大腦缺血性發作、心肌梗死或手術後的血栓形成。
4.9 卡巴匹林鈣的禁忌證
1.孕婦、哺乳婦女應在醫生指導下服用;
2.對阿司匹林過敏者;
5.正在使用抗凝藥的患者;
6.月經過多者;
9.胃及十二指腸潰瘍。
10.對水楊酸過敏。
4.10 注意事項
2. 手術前。
4.肝腎功能不全
4.11 卡巴匹林鈣的不良反應
卡巴匹林鈣一經吸收後即生成阿司匹林,所以理論上卡巴匹林鈣在吸收後可出現和阿司匹林一樣的不良反應,如胃腸道反應、過敏症狀等。實際上卡巴匹林鈣的不良反應比阿司匹林小,尤其是對胃腸道的刺激作用小於阿司匹林和賴氨酸阿司匹阿司匹阿司匹林,瑞氏綜合徵也較爲罕見。雖然卡巴匹林鈣尚無阿司匹林其他不良反應的報道,但仍應給予重視。
4.12 卡巴匹林鈣的用法用量
1.解熱鎮痛:每次0.6g,1天3次,必要時每4小時1次,但24h不得超過3.6g;
2.抗風溼:每次1.2g,1天3~4次。
3.兒童遵醫囑。 小兒劑量:初生~6個月50mg/次;6個月~1歲50-100mg/次;1~4歲 0.1-0.15g/次;4~6歲 0.15-0.2g/次;6~9歲 0.2-0.25g/次;9~14歲 0.25-0.3g/次 需要時2-4小時後可重複。
4.13 藥物相互作用
不得與抗凝藥同服。
4.14 專家點評
口服吸收迅速,起效快,生物利用度高,與阿司匹林相比,其解熱鎮痛作用更強,不良反應更小,對胃腸黏膜幾無刺激作用。尤其適合老人、兒童及吞嚥困難者。