3 鹽酸阿比多爾顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Abiduo'er Keli
3.1.3 英文名
Arbidol Hydrochloride Granules
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸阿比多爾按阿比多爾（C22H25BrN2O3S）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的顆粒，味微苦。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉約100mg，加醋酸溶液（1→2）10ml，振搖使鹽酸阿比多爾溶解，濾過，取續濾液，加碘化鉍鉀試液數滴，即產生橙紅色沉澱。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在257nm與314nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品適量（約相當於阿比多爾15mg），加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含0.3mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含3μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以庚烷磺酸鈉溶液（取庚烷磺酸鈉1.1g，高氯酸銨5.9g，加水適量使溶解，再加入三乙胺13.2ml，混勻，用水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0）－甲醇（30：70）爲流動相，檢測波長爲255nm。理論板數按阿比多爾峯計算不低於3500。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C 第二法），以0.1mol/L醋酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在314nm的波長處測定吸光度；另取鹽酸阿比多爾對照品適量（約相當於阿比多爾11.1mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加溶出介質溶解並稀釋至刻度，搖勻，同法測定，計算每袋的溶出量。限度爲標示量的85%，應符合規定。
3.5.3 乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在80℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.4 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ N）。
3.6 含量測定
取本品10袋，精密稱定，研細，混合均勻，精密稱取適量（約相當於阿比多爾30mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液－無水乙醇（1：1）使鹽酸阿比多爾溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液－無水乙醇（1：1）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在314nm的波長處測定吸光度；另取鹽酸阿比多爾對照品適量（約相當於阿比多爾12mg），精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液－無水乙醇（1：1）溶解並定量稀釋製成每1ml中含12μg的溶液，同法測定，計算，即得。
3.7 類別
抗感冒藥。
3.8 規格
0.1g（按阿比多爾計）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本