硝酸咪康唑散

1 拼音

xiāo suān mī kāng zuò sǎn

2 藥品標準

2.1 正式名

硝酸咪康唑散

2.2 漢語拼音

Xiaosuan Mikangzuo San

2.3 標準號

WS-142（X-117）-92

2.4 拉丁文或英文

PULVIS MICONAZOLI NITRAS

2.5 主要活性成分

含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O· HNO3）

2.6 性狀

白色粉末。

2.7 鑑別

（1）取本品約5g（相當於硝酸咪康唑0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇約60ml，加熱15分鐘，冷卻。用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取硝酸咪康唑對照品20mg，加甲醇20ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正已烷-氯仿-甲醇-濃氨溶液（60∶30∶10∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點位置相同。

（2）取“含量測定”項下的供試品溶液和對照品溶液，以甲醇-硫酸液（0.25mol/L）（1∶1）爲空白液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在240～300nm波長範圍內測定，供試品溶液與對照品溶液相同波長處有最大和最小吸收。

2.8 檢查

裝量差異 取本品10瓶，分別精密稱定後，傾出全部內容物，再分別精密稱定相應空瓶重量，計算每瓶的裝量及平均裝量，平均裝量不得低於標示裝量，每瓶裝量不得低於標示裝量的90%。

其它 應符合散劑項下有關的各項規定。（中國藥典1990年版二部附錄4頁）。

2.9 含量測定

對照品溶液的製備 取硝酸咪康唑對照品約80mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶液並稀釋至刻度，搖勻；精密量取此液25ml，置50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀釋至刻度，搖勻，即得。

供試品溶液的製備 取本品約4g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml，加熱並小心振搖。冷卻後，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，置50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法 取對照品溶液和供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在240～300nm波長範圍內掃描，在288nm至最小吸收峯248nm附近對上述兩種溶液的吸收圖譜作直線基線校正，並於272nm波長處用已被校正過的吸收值進行計算，即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

每日二次，敷散劑於患處。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0～110.0%。

2.15 類別

抗真菌藥

2.16 製劑

每日二次，敷散劑於患處。

2.17 規格

2%∶20g

2.18 貯藏

遮光，密閉保存。

2.19 有效期

暫定五年

3 藥品介紹

3.1 別名

硝酸咪康唑散,達克寧散

3.2 外文名

Miconazole Nitrate

3.3 用法

外用塗於患處患處。

3.4 作用與用途

咪康唑具有抗皮真菌、酵母菌及其它真菌的活性，同時對某些革蘭氏陽性球菌和桿菌也有效；對繼發性真菌感染也有效。用於皮膚真菌感染。對皮真菌及念珠菌感染所致的瘙癢也有迅速止癢作用。局部用藥血液中未能檢測到。

3.5 注意事項

1.如發生過敏及刺激徵兆，應停藥。2.避免將散劑噴入眼睛。3.超量使用，可能會引起皮膚刺激，停藥後即可消失。

3.6 規格

20g/瓶。