小建中合劑

1 拼音

xiǎo jiàn zhōng hé jì

2 概述

小建中合劑爲中成藥，出自《中華人民共和國藥典》（一部）^[1]。即小建中湯製成的合劑^[1]。口服每次20～30ml，一日3次^[1]。《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。

3 小建中合劑藥典標準

3.1 品名

小建中合劑

Xiaojianzhong Heji

3.2 處方

桂枝111g、白芍222g、炙甘草74g、生薑111g、大棗111g

3.3 製法

以上五味，桂枝蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與炙甘草、大棗加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液與蒸餾後的水溶液合併，濃縮至約560ml；白芍、生薑用稀乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇後與上述藥液合併，靜置，濾過，另加飴糖370g，再濃縮至近1000ml，加入苯甲酸鈉3g與桂枝揮發油，加水至1000ml，攪勻，即得。

3.4 性狀

本品爲棕黃色的液體；氣微香，味甜、微辛。

3.5 鑑別

（1）取本品20ml，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，水溶液備用；合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取[鑑別]（1）項下的備用水溶液，用正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，用水10ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（8：1：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取甘草對照藥材0.5g，加水10ml，加熱迴流30分鐘，濾過，取濾液，同[鑑別]（2）項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各1～2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

3.6.1 相對密度

應不低於1.10（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。

3.6.2 其他

應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.3%磷酸溶液（25：75）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於1500。

3.7.2 對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1ml含白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於0.60mg。

3.8 功能與主治

溫中補虛，緩急止痛。用於脾胃虛寒，脘腹疼痛，喜溫喜按，嘈雜吞酸，食少；胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次20～30ml，一日3次。用時搖勻。

3.10 貯藏

密封，遮光。

3.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 小建中合劑介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

小建中合劑

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

溫中補虛，緩急止痛。用於脾胃虛寒，脘腹疼痛，喜溫喜按，嘈雜吞酸，食少。

4.9 規格

4.10 用法用量

口服。一次20～30毫升，一日3次。用時搖勻。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.忌憤怒、憂鬱，保持心情舒暢。

3.陰虛內熱者不適用。

4.外感風熱表證未清患者及脾胃溼熱或明顯胃腸道出血症狀者不宜服用。

5.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.胃痛嚴重者，應及時去醫院就診。

8.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

10.本品性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：163．