版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書美撲僞麻膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
美撲僞麻膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:美撲僞麻膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Compund Dextromethorphan Hydrobromide Capsules
漢語拼音:Mei pu wei mɑ Jiɑonɑnɡ
本品爲複方製劑,其組分爲:對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、鹽酸僞麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏。
【性狀】
【藥理毒理】
本品具有解熱鎮痛、止咳、減輕鼻腔黏膜充血和抗過敏作用。本複方中對乙酰氨基酚具有解熱鎮痛作用;氫溴酸右美沙芬爲中樞性鎮咳藥,能直接作用於咳嗽中樞,抑制咳嗽反射,但無成癮性。鹽酸僞麻黃鹼具有選擇性收縮上呼吸道血管,能消除鼻、咽部黏膜充血、減輕鼻塞症狀。馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥,有競爭性阻斷組胺(HI)受體的作用,可降低毛細血管通透性,減輕黏膜充血及腫脹。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於消除和減輕感冒及流感引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症狀。
【用法用量】
口服,成人和12歲以上者每6小時服一次,每次服1~2片。
【不良反應】
輕度嗜睡,有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾和食慾不振等,可自行恢復。
【禁忌】
【注意事項】
1.患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困難、呼吸困難、肺氣腫患者應慎用。
2.服藥期間可引起頭昏、嗜睡,故不宜駕車、高空作業及操作機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
1.避免與降壓藥或抗抑鬱藥合用。
【藥物過量】
服用過量可導致激動、震顫、坐立不安、失眠等中樞興奮作用,心動過速、高血壓、蒼白、瞳孔擴大、高血糖和尿瀦留。
【規格】
每粒含:對乙酰氨基酚500mg、氫溴酸右美沙芬15mg、鹽酸僞麻黃鹼30mg、馬來酸氯苯那敏2mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼:
網 址: