氯普噻噸片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
氯普噻噸片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

氯普噻噸片說明書

【藥品名稱】

通用名:氯普噻噸片

曾用名:

商用名:

英文名:Chlorprothixene Tablets

漢語拼音:Lüpusɑidun Piɑn

本品主要成份爲:氯普噻噸。其化學名稱爲:(Z)N,N-二甲基-3-(2-氯-9H-亞噻噸基)-1-丙胺。

結構式

分子式:C18H18ClNS

分子量:315.87

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃色。

【藥理毒理】

本品爲硫雜蒽類抗精神病藥,可通過阻斷腦內神經突觸多巴胺受體而改善精神障礙,也可抑制腦幹網狀結構上行激活系統,引起鎮靜作用,還可抑制延腦化學感受區而發揮止吐作用。本品抗腎上腺素作用及抗膽鹼作用較弱,並有抗抑鬱及抗焦慮作用

藥代動力學

口服吸收快,血藥濃度1~3小時可達峯值,半衰期(t1/2)約爲30小時,主要在肝內代謝,大部分經腎臟排泄

適應症】

用於急性和慢性精神分裂症,適用於伴有精神運動性激越、焦慮抑鬱症狀的精神障礙。

【用法用量】

口服  從小劑量開始,首次劑量25~50mg,一日2~3次,以後逐漸增加至一日400~600mg。維持量爲一日100~200mg。6歲以上兒童開始劑量爲一次25mg,一日3次,漸增至一日150~300mg,維持量爲一日50~150mg。

不良反應

1.頭暈嗜睡、無力、體位低血壓心悸口乾便祕視力模糊、排尿困難等抗膽鹼症狀

2.劑量偏大時可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩靜坐不能、急性肌張力障礙。長期大量使用可引起遲發性運動障礙

3.可引起血漿泌乳素濃度增加,可能有關的症狀爲:溢乳、男子女性化乳房月經失調、閉經

4.可引起肝功能損害、粒細胞減少。偶可引起癲癇。偶見過敏性皮疹及惡性綜合徵

禁忌

基底神經節病變、帕金森病帕金森綜合徵骨髓抑制青光眼、尿瀦留、昏迷及對本品過敏者。

注意事項】

1.心血管疾病(如心衰心肌梗死傳導異常)患者慎用。

2.出現遲發性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥

3.出現過敏性皮疹及惡性症狀羣應立即停藥並進行相應的處理。

4.肝、腎功能不全者應減量。

5.癲癇患者慎用。

6.定期檢查功能白細胞計數

7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

兒童用藥】

6歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】

起始劑量應減半,加量要緩慢,隨後的劑量增加也應減半。

藥物相互作用

1.本品能促使中樞神經抑制藥如吸入麻藥巴比妥類靜脈麻藥增效,合用時應將中樞神經抑制藥的用量減少到常用量的1/4~1/2。

2.本品與苯丙胺合用,可降低後者的效應

3.合用制胃酸藥或瀉藥時,可減少本品的吸收

4.本品可降低驚厥閾值,使抗驚厥作用減弱,不宜用於癲癇病人。

5.本品與抗膽鹼藥物合用時藥效可互相加強。

6.本品與腎上腺素合用,由於a受體活動受阻,b受體活動佔優勢,可出現血壓下降。

7.本品與左旋多巴合用時,可抑制後者的抗震顫麻痹作用

8.三環類或單胺氧化酶抑制藥與本品合用,鎮靜及抗膽鹼效能可更顯著。

9.可掩蓋某些抗生素(如氨基苷類)的耳部毒性

藥物過量】

中毒症狀:過量時的症狀昏迷、昏睡、呼吸抑制低血壓(在服藥幾小時後出現),並能維持2~3日,心跳加速、發熱瞳孔縮小、躁狂,在恢復期可出現血尿

處理: 儘快洗胃,維持呼吸道通暢,並依病情給予對症治療及支持療法。

規格

(1)12.5mg  (2)15mg  (3)25mg  (4)50mg

貯藏

避光,密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

氯普噻噸片說明書其它版本

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