版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氯普噻噸片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氯普噻噸片說明書
【藥品名稱】
通用名:氯普噻噸片
曾用名:
商用名:
英文名:Chlorprothixene Tablets
漢語拼音:Lüpusɑidun Piɑn
本品主要成份爲:氯普噻噸。其化學名稱爲:(Z)N,N-二甲基-3-(2-氯-9H-亞噻噸基)-1-丙胺。
結構式:
分子式:C18H18ClNS
分子量:315.87
【性狀】
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃色。
【藥理毒理】
本品爲硫雜蒽類抗精神病藥,可通過阻斷腦內神經突觸後多巴胺受體而改善精神障礙,也可抑制腦幹網狀結構上行激活系統,引起鎮靜作用,還可抑制延腦化學感受區而發揮止吐作用。本品抗腎上腺素作用及抗膽鹼作用較弱,並有抗抑鬱及抗焦慮作用。
【藥代動力學】
口服吸收快,血藥濃度1~3小時可達峯值,半衰期(t1/2)約爲30小時,主要在肝內代謝,大部分經腎臟排泄。
【適應症】
用於急性和慢性精神分裂症,適用於伴有精神運動性激越、焦慮、抑鬱症狀的精神障礙。
【用法用量】
口服 從小劑量開始,首次劑量25~50mg,一日2~3次,以後逐漸增加至一日400~600mg。維持量爲一日100~200mg。6歲以上兒童開始劑量爲一次25mg,一日3次,漸增至一日150~300mg,維持量爲一日50~150mg。
【不良反應】
1.頭暈、嗜睡、無力、體位性低血壓和心悸、口乾、便祕、視力模糊、排尿困難等抗膽鹼能症狀。
2.劑量偏大時可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。長期大量使用可引起遲發性運動障礙。
3.可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的症狀爲:溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。
4.可引起肝功能損害、粒細胞減少。偶可引起癲癇。偶見過敏性皮疹及惡性綜合徵。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制、青光眼、尿瀦留、昏迷及對本品過敏者。
【注意事項】
4.肝、腎功能不全者應減量。
7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
6歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1.本品能促使中樞神經抑制藥如吸入全麻藥或巴比妥類等靜脈全麻藥增效,合用時應將中樞神經抑制藥的用量減少到常用量的1/4~1/2。
2.本品與苯丙胺合用,可降低後者的效應。
4.本品可降低驚厥閾值,使抗驚厥藥作用減弱,不宜用於癲癇病人。
6.本品與腎上腺素合用,由於a受體活動受阻,b受體活動佔優勢,可出現血壓下降。
8.三環類或單胺氧化酶抑制藥與本品合用,鎮靜及抗膽鹼效能可更顯著。
【藥物過量】
中毒症狀:過量時的症狀爲昏迷、昏睡、呼吸抑制、低血壓(在服藥幾小時後出現),並能維持2~3日,心跳加速、發熱和瞳孔縮小、躁狂,在恢復期可出現血尿。
處理: 儘快洗胃,維持呼吸道通暢,並依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
(1)12.5mg (2)15mg (3)25mg (4)50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: