版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書磷酸可待因注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
磷酸可待因注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Codeine Phosphate Injection
漢語拼音：Linsuɑn Kedɑiyin Zhusheye
本品主要成份爲：磷酸可待因。其化學名稱爲：17-甲基-3-甲氧基-4, 5a -環氧-7, 8-二去氫嗎啡喃-6a -醇磷酸鹽倍半水合物。
分子式：
分子量：424.39
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理作用】
對延髓的咳嗽中樞有選擇性地抑制，鎮咳作用強而迅速。也有鎮痛作用，其鎮痛作用約爲嗎啡的
～，但強於一般解熱鎮痛藥。其抑制呼吸、便祕、耐受及成癮等作用均較嗎啡弱。能抑制支氣管腺體的分泌，可使痰液黏稠，難以咳出，故不宜用於痰多黏稠的患者。
【藥代動力學】
肌注和皮下注射鎮痛起效時間爲10～30分鐘，鎮痛最大作用時間肌注爲30～60分鐘。本品易於透過血-腦脊液屏障，又能透過胎盤。血漿蛋白結合率一般在25%左右。T1/2約爲2.5～4小時。主要在肝臟與葡萄糖醛酸結合，約15%經脫甲基變爲嗎啡，作用持續時間，鎮痛爲4小時，鎮咳爲4～6小時。經腎排泄，主要爲葡糖醛酸結合物。
【適應症】
1．鎮痛 用於中度以上的疼痛。
2．鎮靜 用於局麻或全麻時。
3．鎮咳 用於劇烈、陣發性、痙攣性乾咳。
【用法用量】
成人常用量：皮下注射，一次15～30mg，一日30～90mg；
【不良反應】
1．較多見的不良反應有：（1）心理變態或幻想；（2）呼吸微弱、緩慢或不規則；（3）心率或快或慢、異常。
2．少見的不良反應：（1）驚厥、耳鳴、震顫或不能自控的肌肉收縮等；（2）蕁麻疹；瘙癢、皮疹或臉腫等過敏反應；（3）精神抑鬱和肌肉強直等。
3．長期應用可引起依賴性。常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥爲弱。典型的症狀爲：雞皮疙瘩、食慾減退、腹瀉、牙痛、噁心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無力、心率增速、情緒激動或原因不明的發熱。
【禁忌】
對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
下列情況應慎用：（1）支氣管哮喘；（2）急腹症，在診斷未明確時，可能因疼痛緩解而掩蓋疾病本質造成誤診；（3）膽結石，可引起膽管痙攣；（4）原因不明的腹瀉，可使腸道蠕動減弱、減輕腹瀉症狀而誤診；（5）顱腦外傷或顱內病變，本品可引起瞳孔變小，模糊臨牀體徵；（6）前列腺肥大病因本品易引起尿瀦留而加重病情；（7）重複給藥可產生耐藥性，久用有成癮性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）本品可透過胎盤，使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷症狀如過度啼哭、打噴嚏、打呵欠、腹瀉、嘔吐等。分娩期應用本品可引起新生兒呼吸抑制。
（2）可自乳汁排出，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
2．與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時，可加重中樞性呼吸抑制作用。
【藥物過量】
1．逾量服用本品時，可很快出現由可待因所致的嚴重副反應，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側對稱，或呈針尖樣大，血壓下降、發紺，尿少，體溫下降，皮膚溼冷，肌無力，由於嚴重缺氧致休克、循環衰竭、瞳孔散大、死亡。
2．中毒解救 服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。
【規格】
（1）1ml：15mg （2）1ml：30mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：