甲氧氯普胺片說明書

【藥品名稱】

通用名：甲氧氯普胺片

曾用名：

商品名：

英文名：Metoclopramide Tablets

漢語拼音：Jiɑyɑn Lüpu’ɑn Piɑn

本品主要成份爲：甲氧氯普胺。其化學名稱爲：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。

結構式：

分子式：C₁₄H₂₂ClN₃O₂

分子量：299.80

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品爲多巴胺第2（D₂）受體拮抗劑，同時還具有5-羥色胺第4（5-HT₄）受體激動效應，對5-HT₃受體有輕度抑制作用。可作用於延髓催吐化學感受區（CTZ）中多巴胺受體而提高CTZ的閾值，具有強大的中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體，抑制催乳素抑制因子，促進泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。對中樞其他部位的抑制作用較微，有較弱的安定作用，較少引起催眠作用。對於胃腸道的作用主要在上消化道，促進胃及上部腸段的運動；提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力，增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度，使食管下端壓力增加，阻滯胃－食管反流，加強胃和食管蠕動，並增強對食管內容物的廓清能力,促進胃的排空；促進幽門、十二指腸及上部空腸的鬆弛，形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協調。這些作用也可增強本品的鎮吐效應。本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。

【藥代動力學】

易自胃腸道吸收，進入血液循環後，13%～22%迅速與血漿蛋白（主要爲白蛋白）結合。經肝臟代謝。T_1/2一般爲4～6小時，根據用量大小有別。口服30～60分鐘後開始作用，持續時間一般爲l～2小時。經腎臟排泄，口服量約有85%以原形及葡萄糖醛酸結合物隨尿排出。

【適應症】

鎮吐藥。主要用於①各種病因所致噁心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等症狀的對症治療；②反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等；③殘胃排空延遲症、迷走神經切除後胃排空延緩；④糖尿病性胃輕癱、尿毒症、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

【用法用量】

口服。

（1）成人常用量。每次5～10mg，每日3次。用於糖尿病性胃排空功能障礙患者，於症狀出現前30分鐘口服10mg；或於餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人總劑量每日不得超過0.5mg/kg。

（2）小兒常用量。5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用。小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

【不良反應】

①較常見的不良反應爲：昏睡、煩燥不安、疲怠無力；②少見的反應有：乳腺腫痛、噁心、便祕、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動；③用藥期間出現乳汁增多，由於催乳素的刺激所致；④大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽鹼能受體相對亢進而導致錐體外系反應（特別是年輕人），可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等。

【禁忌】

（1）下列情況禁用：①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者；②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加；③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重；④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象；⑤不可用於因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。

（2）下列情況慎用：①肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力；②腎衰，即重症慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

【注意事項】

①醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高；②嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%，這類患者容易出現錐體外系症狀；③因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時；④本品遇光變成黃色或黃棕色後，毒性增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

有潛在致畸作用，孕婦不宜應用；哺乳期少乳者可短期用之於催乳。

【兒童用藥】

小兒不宜長期應用。

【老年患者用藥】

老年人不能長期大量應用，否則容易出現錐體外系症狀。

【藥物相互作用】

①與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環素、氨苄青黴素、乙醇和安定等同用時，胃內排空增快，使後者在小腸內吸收增加；②與乙醇或中樞抑制藥等同時並用，鎮靜作用均增強；③與抗膽鹼能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用；④與抗毒蕈鹼麻醉性鎮靜藥並用，甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消；⑤由於其可釋放兒茶酚胺，正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人，使用時應注意監控；⑥與撲熱息痛、四環素、左旋多巴、乙醇、環孢黴素合用時，可增加其在小腸內的吸收；⑦與阿撲嗎啡並用，後者的中樞性與周圍性效應均可被抑制；⑧與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用，後者的胃腸道吸收減少，如間隔2小時服用可以減少這種影響；本品還可增加地高辛的膽汁排出，從而改變其血濃度；⑨與能導致錐體外系反應的藥物，如吩噻嗪類藥等合用，錐體外系反應發生率與嚴重性均可有所增加。

【藥物過量】

①用藥過量症狀：深昏睡狀態，神智不清；肌肉痙攣，如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態、頭部及面部抽搐樣動作，以及雙手顫抖擺動等錐體外系症狀。②藥物過量時，使用抗膽鹼藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥，可有助於錐體外系反應的制止。

【規格】

5mg

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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