十滴水軟膠囊

1 拼音

shí dī shuǐ ruǎn jiāo náng

2 概述

十滴水軟膠囊爲中成藥。見《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）。組成爲樟腦、乾薑各62.5g，大黃50g，小茴香、肉桂各25g，辣椒12.5g，桉油31.25ml。以上7味，按膠囊劑工藝製成1000粒軟膠囊，每粒0.425g，口服每次1～2粒，兒童酌減。健胃祛暑，用於中暑而引起的頭暈、噁心、腹痛、胃腸不適。孕婦忌服。十滴水軟膠囊與救急十滴丸的處方與工藝均有不同。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）載有十滴水軟膠囊最新標準。

3 十滴水軟膠囊藥典標準

3.1 品名

十滴水軟膠囊

Shidishui Ruanjiaonang

3.2 處方

樟腦62.5g、乾薑62.5g、大黃50g、小茴香25g、肉桂25g、辣椒12.5g、桉油31.25ml

3.3 製法

以上七味，大黃、辣椒粉碎成粗粉；乾薑、小茴香、肉桂提取揮發油，備用；藥渣與大黃、辣椒粗粉用80%乙醇作溶劑，浸漬24小時後，續加70%乙醇進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至無醇味，藥液濃縮至相對密度爲1.30（50℃），減壓乾燥，粉碎，加入適量大豆油，與上述揮發油及樟腦、桉油混勻，製成軟膠囊1000粒，即得。

3.4 性狀

本品爲棕色的軟膠囊，內容物爲含有少量懸浮固體浸膏的黃色油狀液體；氣芳香，味辛辣。

3.5 鑑別

（1）取本品2粒的內容物，用甲醇振搖提取2次，每次5ml，合併甲醇液，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中加熱迴流1小時，放冷，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液2μl或4μl、供試品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品2粒的內容物，加甲醇2ml，振搖提取，靜置，取上層溶液作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液2μl、供試品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取桉油精對照品，加無水乙醇製成每1ml含2.4μl的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相，塗布濃度爲10%，柱溫爲150℃，分別吸取對照品溶液與供試品溶液各0.2～0.4μl，注入氣相色譜儀。供試品色譜巾應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

3.7 含量測定

照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

改性聚乙二醇20000（PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.53mm，膜厚度爲1μm）；柱溫爲程序升溫，初始溫度爲65℃，以每分鐘2.5℃的速率升溫至102℃，再以每分鐘6℃的速率升溫至173℃；分流進樣。理論板數按桉油精峯計算應不低於10000。

3.7.2 校正因子測定

取環己酮適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含12.5mg的溶液，作爲內標溶液。分別取樟腦對照品約25mg、桉油精對照品約10mg，精密稱定，置同一10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加無水乙醇至刻度，搖勻。吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。

3.7.3 測定法

取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.8g，精密稱定，置具塞試管中，用無水乙醇振搖提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，轉移至25ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加無水乙醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含樟腦（C₁₀H₁₆O）應爲53.0～71.8mg；含桉油精（C₁₀H₁₈O）不得少於15.7mg。

3.8 功能與主治

健胃，祛暑。用於因中暑而引起的頭暈、噁心、腹痛、胃腸不適。

3.9 用法與用量

口服。一次1～2粒；兒童酌減。

3.10 注意

孕婦忌服。

3.11 規格

每粒裝0.425g

3.12 貯藏

密封，置陰涼乾燥處。

3.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 十滴水軟膠囊介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

十滴水軟膠囊

4.3 成份

樟腦62.5g 乾薑62.5g 大黃50g 小茴香25g 肉桂25g 辣椒12.5g 桉油31.25ml

4.4 性狀

本品爲棕色的軟膠囊，內容物爲含有少量懸浮固體浸膏的黃色油狀液體；氣芳香，味辛辣。

4.5 適應症/功能主治

健胃，祛暑。用於因中暑而引起的頭暈、噁心、腹痛、胃腸不適。

4.6 規格

每粒裝

0.425克

4.7 用法用量

口服。一次1～2粒，兒童酌減。

4.8 禁忌

孕婦忌服。

4.9 注意事項

1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

6.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.11 藥理作用

4.12 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。