蛇膽川貝膠囊

1 拼音

shé dǎn chuān bèi jiāo náng

2 英文參考

snake bile with {chuan bei}

3 蛇膽川貝膠囊藥典標準

3.1 品名

蛇膽川貝膠囊

Shedan Chuanbei Jiaonang

3.2 處方

蛇膽汁49g、川貝母295g

3.3 製法

以上二味，川貝母粉碎成細粉，與蛇膽汁混勻，乾燥，粉碎，過篩，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

3.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲淺黃色至淺棕色的粉末；味甘、微苦。

3.5 鑑別

（1）取本品置顯微鏡下觀察：澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～64μm，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見（川貝母）。

（2）取本品內容物3g，加三氯甲烷－乙醇（7：3）混合溶液20ml，搖勻，溫浸20分鐘，時時振搖，濾過（藥渣備用），濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材，加乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照藥材溶液。再取牛磺膽酸鈉對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異戊醇－冰醋酸－水（9：4；3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取[鑑別]（2）項下的藥渣，加三氯甲烷30ml、濃氨試液5ml，加熱迴流30分鐘，取出，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川貝母對照藥材3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl，對照藥材溶液8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－二乙胺（12：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.4%磷酸二氫鉀溶液（65：35）爲流動相；檢測波長爲205nm。理論板數按牛磺膽酸鈉峯計算應不低於3000。

3.7.2 對照品溶液的製備

取牛磺膽酸鈉對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約1g，精密稱定，加水15ml，振搖，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次5ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇使溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含蛇膽汁以牛磺膽酸鈉（C₂₆H₄₄NNaO₇S）計，不得少於0.40mg。

3.8 功能與主治

清肺，止咳，祛痰。用於肺熱咳嗽，痰多。

3.9 用法與用量

口服。一次1～2粒，一日2～3次。

3.10 規格

每粒裝0.3g

3.11 貯藏

密封。

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 蛇膽川貝膠囊中藥部頒標準

4.1 拼音名

Shedan Chuanbei Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-B-1229-92

4.3 處方

蛇膽汁 49g 川貝母 295g

4.4 製法

以上二味，川貝母粉碎成細粉，與蛇膽汁混勻，乾燥，粉碎，過篩，分 裝於1000粒膠囊中，即得。

4.5 性狀

本品爲膠囊劑，內容物爲淺黃色至淺棕色的粉未；味甘、微苦。

4.6 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～64 μm ，臍點短縫狀、點狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見。

（2）取本品 4粒，傾出內容物，加乙醇 5ml，研磨，濾過，濾液蒸乾，殘渣加60 %醋酸溶液 1ml溶解後，加新制的 1%糖醛溶液 1ml，再加50%硫酸溶液 5ml，在70℃ 保溼10分鐘，溶液由淡紅色逐漸爲紫藍色。

4.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄16頁）。

4.8 功能與主治

清肺，止咳，除痰。用於肺熱咳嗽，痰多。

4.9 用法與用量

口服，一次 1～2 粒，一日 2～3 次。

4.10 貯藏

密封。

5 蛇膽川貝膠囊介紹

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

蛇膽川貝膠囊

5.3 藥品漢語拼音

5.4 藥品英文名稱

5.5 成份

5.6 性狀

5.7 作用類別

5.8 適應症/功能主治

清肺，止咳，除痰。用於肺熱咳嗽，痰多。

5.9 規格

5.10 用法用量

口服，一次1～2粒，一日2～3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反應

5.13 注意事項

1.忌食辛辣、油膩食物。

2.本品適用於肺熱咳嗽，其表現爲咳嗽，咯痰不爽，痰粘稠。

3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。

4.服用一週病證無改善，應停止服用，去醫院就診。

5.服藥期間，若患者出現高熱，體溫超過38℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應到醫院就診。

6.孕婦、體質虛弱者慎用。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

5.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

5.15 藥理作用

5.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。