3 三磷酸腺苷二鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Sanlinsuanxiangan'erna Zhusheye
3.1.3 英文名
Adenosine Disodium Triphosphate Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲三磷酸腺苷二鈉的滅菌水溶液。含三磷酸腺苷二鈉(C10H14N5Na2O13P3)應爲標示量的90.0%~120.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品適量,照三磷酸腺苷二鈉項下的鑑別(1)和(2)試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲8.0~9.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 顏色
取本品,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.5.3 有關物質
照含量測定項下三磷酸腺苷二鈉的重量比的方法測定,按下式計算,不得大於5.0%。
3.5.4 細菌內毒素
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)
3.6 含量測定
3.7 類別
3.8 規格
按C10H14N5Na2O13P3計 (1)1ml:10mg (2) 2ml:20mg
3.9 貯藏
涼暗處密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版