2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Dan linsuan Atangxiangan
2.3 標準號
WS-28(X-28)-89
2.4 拉丁文或英文
VIDARABINI MONO PHOSPHAS PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
單磷酸阿糖腺苷的冷薪水乾燥來菌粉末。含磷酸阿糖腺苔(C10H14N5O7P)爲95.0-110.0 %。
2.6 性狀
白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。
2.7 鑑別
取本品適量照單磷酸阿糖腺苷鑑別項下試驗顯相同結果。
2.8 檢查
澄明度 取本品,每瓶加澄明水5ml,溶解後,依法測定(中國藥典1985年版 二部附錄4頁)應符合規定。
PH值 取本品,加水溶解並製成每1ml中含4mg的溶液,依法測定(中國藥典1985年版 二部附錄33頁)PH值爲6.5-8.0。
乾燥失重 置五氧化二磷乾燥器中,40℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(中國藥典1985年版 二部附錄40頁)。
熱原 取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml中含60mg的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版 二部附錄86頁),劑量按家兔體重每1kg注射30mg,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版 二部附錄2頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱出適量,加鹽酸液(0.01mol/L)製成每ml中約含20μg的溶液,照單磷酸阿糖腺苷項下的方法測定計算,即得。@11
2.10 作用與用途
臨用前,加滅菌注射用水2ml使溶解,供肌肉注射;或加入5%葡萄糖注射液或滅菌生理鹽水中,作緩慢靜脈推注或靜脈滴注,劑量每日每1kg體重5-10mg。
2.11 用法與用量
2.12 注意
(1)100mg;(2)200mg。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
暫定2年。