2 英文參考
Becaplermin[湘雅醫學專業詞典]
3 貝卡普勒明介紹
3.1 藥品名稱
3.2 英文名稱
Becaplermin
3.3 分類
3.4 劑型
每支2g,7.5g和15g裝,含貝卡普勒明0.01%。
3.5 貝卡普勒明的藥理作用
血小板源生長因子(PDGF)是一種內源生長因子,有PDGF-AA,PDGF-AB,PDGF-BB三種亞型,其中貝卡普勒明(PDGF-BB)保持有PDGF的全部活性,因而與PDGF作用方式類似。貝卡普勒明通過促細胞有絲分裂、促趨化和促蛋白質合成作用,加速創傷的癒合。貝卡普勒明的促有絲分裂作用與PDGF-AB以及胰島素樣生長因子(IGF-1)相似,最大促有絲分裂活性濃度爲10ng/mL。貝卡普勒明的促趨化活性僅次於IGF-1。而且貝卡普勒明的作用可以通過與IGF-1合用而得到加強。貝卡普勒明也能顯著提高創傷癒合部位肉芽的生長。另外,貝卡普勒明可促進骨的生長,既能提高骨皮質的增長,也能提高骨髓質的補充。
3.6 貝卡普勒明的藥代動力學
貝卡普勒明屬局部外用藥。在一般使用7µg/cm2的劑量下,貝卡普勒明在血液中幾乎無法測到。 每天塗敷足夠厚度含貝卡普勒明0.01%凝膠製劑,持續14天,可減輕發生糖尿病潰瘍的痛苦。這種日常用藥方式只表明貝卡普勒明輕微的全身性吸收。因此,目前幾乎沒有關於該藥的有用藥動學數據,同樣也沒有數據表明人乳中是否存在貝卡普勒明。
3.7 貝卡普勒明的適應證
3.8 注意事項
僅限於外用。可能貝卡普勒明在使用過程中會出現局部過敏和刺激,需注意。
3.9 貝卡普勒明的不良反應
會引起感染,蜂窩組織炎和骨髓炎,但發生率與不使用貝卡普勒明時相似。另外約有2%的患者會出現紅斑狼瘡樣皮疹(erythematous rashes)。
3.10 貝卡普勒明的用法用量
外塗,用藥前先清潔創面,然後將貝卡普勒明薄薄塗在潰瘍面上,用生理鹽水敷料蓋面,用量多少取決於潰瘍創傷面的大小,1次/d。
3.11 專家點評
試驗共選取922例糖尿病導致足部潰瘍的患者。其中93%爲腳部潰瘍,7%爲腳踝或腿部潰瘍,潰瘍深度爲Ⅲ型或Ⅳ型。試驗組478例患者使用貝卡普勒明0.003%或0.01%凝膠製劑治療,對照組用安慰劑,治療時間20周。 雙盲對照試驗,共118例。試驗組61例使用貝卡普勒明的0.003%凝膠,治癒率爲48%;對照組使用安慰劑,治癒率爲25%。試驗組顯著優於對照組。 雙盲對照試驗,共382例。試驗組123例使用貝卡普勒明的0.01%凝膠,治癒率爲50%;132例使用貝卡普勒明的0.003%凝膠,治癒率爲36%;對照組使用安慰劑,治癒率爲35%。該試驗顯示僅有使用貝卡普勒明0.01%的凝膠製劑才與安慰劑組有顯著性差異。 一般對照試驗,共250例。試驗組128例使用貝卡普勒明0.01%凝膠製劑,治癒率36%。對照組僅對潰瘍處做一般的護理,治癒率爲22%。試驗組未能表現出顯著性差異。