2 清暑益氣丸藥典標準
2.1 品名
Qingshu Yiqi Wan
2.2 處方
人蔘36g、黃芪（蜜炙）150g、炒白朮360g、蒼朮（米泔炙）144g、麥冬72g、澤瀉60g、醋五味子36g、當歸48g、黃柏60g、葛根348g、醋青皮72g、陳皮72g、六神曲（麩炒）84g、升麻60g、甘草120g
2.3 製法
以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜120～130g，製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲黃褐色至棕褐色的大蜜丸；氣微香，味甜。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚（黃柏）。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截（黃芪）。
（2）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取青皮對照藥材、陳皮對照藥材各0.5g，分別加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷－丙酮－甲醇（5：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，加熱約5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品18g，剪碎，加乙醚60ml，迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚15ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取白朮對照藥材1g，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取蒼朮對照藥材0.5g，加乙醚10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的污綠色斑點。
（6）取本品9g，剪碎，加乙醚25ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹溶劑，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（12：3：6：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（7）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加乙醇30ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取葛根對照藥材0.1g，浸泡2小時，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（6：4：0.7）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含葛根素50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率爲200W，頻率爲40kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於16.0mg。
2.8 功能與主治
祛暑利溼，補氣生津。用於中暑受熱，氣津麗傷，症見頭暈身熱、四肢倦怠、自汗心煩、咽乾口渴。
2.9 用法與用量
薑湯或溫開水送服。一次1丸，一日2次。
2.10 注意
忌食辛辣油膩之品。
2.11 規格
每丸重9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清暑益氣丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qingshu Yiqi Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0628-91
3.3 處方
人蔘 ? 6g 黃芪（蜜炙） 150g 白朮（麩炒） 360g 蒼朮（米泔炙） 144g 麥冬 72g 澤瀉 60g 五味子（醋炙） 36g 當歸 48g 黃柏 60g 葛根 348g 青皮（醋炙） 72g 陳皮 72g 六神曲（麩炒） 84g 升麻 60g 甘草 120g
3.4 製法
以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 120～ 130g 製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲黃褐色的大蜜丸；氣微香，味甜。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
祛暑利溼，補氣生津。用於體弱受暑引起頭暈身熱，四肢倦怠， 自汗心煩，咽乾口渴。
3.8 用法與用量
薑湯或溫開水送服，一次 1丸，一日 2次。
3.9 規格
每丸重 9g
3.10 貯藏
密封。
4 清暑益氣丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
祛暑利溼，補氣生津。用於體弱受暑引起頭暈身熱，四肢倦怠，自汗心煩，咽乾口渴。
4.9 規格
每丸重9克
4.10 用法用量
薑湯或溫開水送服，一次1丸，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.飲食宜清淡。
2.孕婦慎用。
3.服本品時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥效。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.應嚴格按照用法用量服用，嬰幼兒、年老體虛患者應在醫師指導下服用。
6.服藥三天後症狀無緩解，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。