2 英文參考
hydrocortisone sodium succinate[湘雅醫學專業詞典]
3 氫化可的松琥珀酸鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qinghua Kedisong Huposuanna
3.1.3 英文名
Hydrocortisone Sodium Succinate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C25H33NaO8 484.52
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲11β,17α-二羥基-21-（3-羧基-1-羥丙氧基）孕甾-4-烯-3,20-二酮－鈉鹽。按乾燥品計算，含C25H33NaO8應爲97.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的粉末；無臭；有引溼性。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+135°至+145°。
3.6 鑑別
（1）取本品1%的水溶液，加入等體積的鹼性酒石酸銅試液，加熱後，即產生紅色沉澱。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》994圖）一致。
（3）本品顯鈉鹽鑑別（1）的反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。[1]
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
取本品0.5g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色。
3.7.2 有關物質
取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液；另取氫化可的松對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含6μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的15%。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中氫化可的松峯保留時間一致的峯，按外標法以峯面積計算，不得過3.0%；其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），氫化可的松與其他雜質總量不得過3.0%。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 含鈉量
取本品1.0g，精密稱定，加冰醋酸75ml，緩慢加熱使溶解，放冷，加二氧六環20ml，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍紫色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於2.299mg的鈉，按乾燥品計算，含鈉量應爲4.60%～4.84%。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取8mmol/L磷酸二氫鉀溶液，用8mmol/L磷酸氫二鉀溶液調節pH值至5.0±0.1，臨用新制）－甲醇（57：43）爲流動相；柱溫40℃；檢測波長爲242nm。取氫化可的松琥珀酸鈉與氫化可的松，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含氫化可的松琥珀酸鈉0.2mg與氫化可的松6μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，調節流速使氫化可的松琥珀酸鈉峯的保留時間約爲16分鐘，氫化可的松峯相對氫化可的松琥珀酸鈉峯的相對保留時間約爲1.2，理論板數按氫化可的松琥珀酸鈉峯計算不低於3000，氫化可的松琥珀酸鈉峯與氫化可的松峯的分離度應大於4.0。
3.8.2 測定法
取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫化可的松琥珀酸鈉對照品，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 氫化可的松琥珀酸鈉介紹
4.1 別名
4.2 氫化可的松琥珀酸鈉的適應症
臨牀上多用於急性過敏性疾病、哮喘持續狀態、腎上腺危象發作、感染中毒性休克等的治療。氫化可的松琥珀酸鈉也常用於治療惡性淋巴瘤。
4.3 氫化可的松琥珀酸鈉的用量用法
肌注或靜注：0.068～0.135g／次，用注射用水2ml溶解。靜滴：0.068～0.135g／次，用5%葡萄糖液或等滲鹽水100～1000ml稀釋後緩滴。溶液配成後應立即應用，如不澄明，則不能用。
4.4 注意事項
長期較大劑量應用皮質類激素藥物，可引起醫源性腎上腺皮質功能亢進症（類柯興綜合徵），表現爲滿月臉、水牛背、向心性肥胖、皮膚菲薄而有紫紋、肌肉萎縮無力、骨質疏鬆、高血糖、糖尿、高血壓、低血鉀、女性男性化如多毛、長鬍子、閉經、聲粗等（代謝產物具有弱雄激素作用）、抑制小兒生長發育、胎兒畸形、誘發感染擴散、誘發潰瘍病、誘發精神病、誘發糖尿病、誘發高血壓、誘發胰腺炎；戒斷綜合徵（肌痛、肌強直、關節痛等）；反跳現象（減量太快或突然停藥，原有症狀可能迅速出現或加重）；醫源性腎上腺皮質功能減退症（類腎上腺危象）：長期大劑量應用時，由於負反饋作用，使內源性糖皮質激素分泌減少，甚至腎上腺皮質萎縮，突然停後藥，如遇到應激情況，由於內源性氫化可的松分泌不足，可出現腎上腺皮質功能減退症，嚴重者可產生類似腎上腺危象，如低血壓、低血糖、昏迷、休克等，患者可突然昏倒。應及時用氫化可的松急救，第1日300mg，第2日100～200mg，靜滴，輔以補液、抗休克及對症處理，待病情好轉後改爲替代療法。腎上腺皮質功能亢進症、高血壓、動脈硬化、水腫、青光眼、充血性心衰、糖尿病、潰瘍病、精神病、癲癇病、骨質疏鬆症、妊娠早期、產褥期、兒童生長期、創傷、術後恢復期、一般病毒感染、酶菌感染及活動性肺結核等患者忌用。細菌感染必須配合大劑量有效的抗菌藥物。應進低鹽、低糖、高蛋白飲食，補鉀、補鈣及補充維生素Ｄ。用藥２周以上，應逐漸減量緩慢停藥。必要時可注射ＡＣＴＨ２５Ｕ／日。
4.5 規格
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．