3 葡萄糖酸鋅顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotangsuanxin Keli
3.1.3 英文名
Zinc Gluconate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含葡萄糖酸鋅(C12H22O14Zn)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色至黃色顆粒;味香甜,微澀。
3.4 鑑別
(1)取本品1g,加水10ml使溶解,加三氯化鐵試液1滴,即顯深黃色。
(2)本品的水溶液顯鋅鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
3.5.2 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當於葡萄糖酸鋅0.5g),加水100ml,微熱使溶解,加氨-氯化銨緩衝液(pH 10.0)10ml,加氟化銨1g與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變爲藍綠色,並持續30秒鐘不褪色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於22.78mg的C12H22O14Zn。
3.7 類別
補鋅藥。
3.8 規格
70mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版