2 英文參考
viticis negundo oil capsules[湘雅醫學專業詞典]
3 牡荊油膠丸藥典標準
3.1 品名
Mujingyou Jiaowan
本品爲牡荊油與適量稀釋劑經加工製成的膠丸。
3.2 性狀
本品爲黃棕色的透明膠丸,內容物爲淡黃色至橙黃色的油質液體;有特殊的香氣。
折光率取[含量測定]項下的揮發油,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅶ F)測定。折光率應爲1.485~1.500。
3.3 鑑別
(1)取亞硝酸鈉約0.1g,加水1~2滴使溶解,加[含量測定]項下的揮發油0.3ml與稀硫酸0.5ml,振搖,油層顯翠綠色。
(2)取[含量測定]項下的揮發油l滴,加三氯甲烷1ml,搖勻,滴加5%溴的三氯甲烷溶液,溴的顏色褪去,繼續滴加5%溴的三氯甲烷溶液至顯微黃色時,放置,漸顯綠色。
(3)取[含量測定]項下的揮發油20μl,加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取牡荊油對照提取物20μl,同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(10:0.4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.5 含量測定
3.5.1 牡荊油
取本品100丸,加醋酸溶液(1→10)500ml,照揮發油測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ D)測定,所得油量按相對密度爲0.897計算,即得。
本品每丸含牡荊油應爲標示量的85.0%~110.0%。
3.5.2 β-丁香烯
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
3.5.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以交聯5%苯基甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫:初始溫度80℃,以每分鐘8℃的速率升溫至200℃,保持5分鐘;分流進樣,分流比10:1。理論板數按β-丁香烯峯計算應不低於50000。
3.5.2.2 校正因子測定
取正十八烷適量,精密稱定,加乙酸乙酯製成每1ml含0.15mg的溶液,作爲內標溶液。另取β-丁香烯對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。
3.5.2.3 測定法
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含β-丁香烯(C15H24)不得少於4.0mg。
3.6 適應症
3.7 用法與用量
口服。一次1~2丸,一日3次。
3.8 規格
每丸含牡荊油20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 牡荊油膠丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每丸含牡荊油20毫克
4.10 用法用量
口服。一次1~2丸,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。