2 抗宮炎片藥典標準
2.1 品名
Kanggongyan Pian
2.2 處方
廣東紫珠幹浸膏167g、益母草幹浸膏44g、烏藥幹浸膏39g
2.3 製法
以上三味，粉碎成細粉，加輔料適量，混勻，制粒，乾燥，壓制成1000片、667片或500片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味澀、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品適量，除去包衣，研細，取9g，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加在中性氧化鋁柱（100～200目，5g，內徑爲2cm）上，用乙醇20ml洗脫，收集濾液與洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以丙酮—無水乙醇—鹽酸（10：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，先噴以10%硫酸乙醇溶液，再噴以稀碘化鉍鉀試液—碘化鉀碘試液（1：1）混合溶液，冷風吹乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品適量，除去包衣，研細，取3g，加甲醇25ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏藥對照藥材2g，加水煎煮30分鐘，離心，取上清液濃縮至約20ml，自“三氯甲烷振搖提取2次起”，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液4μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：20：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.5%磷酸溶液（18：82）爲流動相；檢測波長爲332nm。理論板數按連翹酯苷B峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取連翹酯苷B對照品和金石蠶苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含廣東紫珠幹浸膏以連翹酯苷B（C31H44O19）計，規格（1）不得少於2.0mg，規格（2）不得少於4.0mg，規格（3）不得少於3.0mg,以金石蠶苷（C35H46O19）計，規格（1）不得少於1.0mg，規格（2）不得少於2.0mg，規格（3）不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
清熱，祛溼，化瘀，止帶。用於溼熱下注所致的帶下病，症見赤白帶下、量多臭味；宮頸糜爛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次6片[規格（1）]或一次3片[規格（2）]，或一次4片（規格（3）]，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.26g（含幹浸膏0.25g）
（2）薄膜衣片 每片重0.52g（含幹浸膏0.5g）
（3）糖衣片（片芯重0.42g）（含幹浸膏0.375g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 附：
2.13.1 1．廣東紫珠幹浸膏
本品爲廣東紫珠經提取製成的固體。
2.13.1.1 製法
取廣東紫珠，潤透，切成小段或片，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，濾液合併，濾液濃縮至稠膏狀，減壓乾燥，即得。
2.13.1.2 性狀
本品爲棕褐色的疏鬆固體；氣微，味苦、澀，易吸潮。
2.13.1.3 鑑別
取本品約0.5g，研細，加乙醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液照下述方法試驗：
（1）取濾液點於濾紙上，幹後，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯淡藍色熒光，噴灑2%三氯化鋁乙醇液後，熒光增強。
（3）取濾液1ml，加1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液等體積的混合液（臨用前配製）1滴，即顯深綠色，漸變深藍色，放置後底部有較多的深藍色沉澱。
2.13.1.4 檢查
2.13.1.4.1 水分
不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。
2.13.1.5 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.13.1.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.5%磷酸溶液（18：82）爲流動相；檢測波長爲332nm。理論板數按連翹酯苷B峯計算應不低於3000。
2.13.1.5.2 對照品溶液的製備
取連翹酯苷B對照品和金石蠶苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。
2.13.1.5.3 供試品溶液的製備
取本品適量，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.13.1.5.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按乾燥品計算，每1g含連翹酯苷B（C34H44O19）不得少於12.0mg，含金石蠶苷（C35H46O19）不得少於6.0mg。
2.13.1.6 規格
每1g幹浸膏相當於原藥材33g
2.13.1.7 貯藏
2.13.2 2．益母草幹浸膏
本品爲益母草經提取製成的固體。
2.13.2.1 製法
取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小時，濾過，濾液合併，濾液濃縮至稠膏狀，減壓乾燥，即得。
2.13.2.2 性狀
本品爲棕褐色的疏鬆固體，氣微，味苦、澀，易吸潮。[鑑別]取本品1g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加在中性氧化鋁柱（100～200目，5g，內徑爲1cm）上，用乙醇20ml洗脫，收集濾液與洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以丙酮—無水乙醇—鹽酸（10：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，先噴以10%硫酸乙醇溶液，再噴以稀碘化鉍鉀試液—碘化鉀碘試液（1：1）混合溶液，冷風吹乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.13.2.3 檢查
2.13.2.3.1 水分
不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。
2.13.2.4 規格
每1g幹浸膏相當於原藥材14.0g
2.13.2.5 貯藏
2.13.3 3．烏藥幹浸膏
本品爲烏藥經提取製成的固體。
2.13.3.1 製法
取烏藥，切片，加水煎煮二次，每次2小時，濾過，濾液合併，濾液濃縮成稠膏狀，減壓乾燥，即得。
2.13.3.2 性狀
本品爲棕褐色的疏鬆固體；氣微，味苦、辛，易吸潮。
2.13.3.3 鑑別
取本品1g，研細，加甲醇25ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml加熱使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏藥對照藥材2g，加水煎煮30分鐘，離心，取上清液濃縮至20ml，自“三氯甲烷振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：20：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。
2.13.3.4 檢查
2.13.3.4.1 水分
不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。
2.13.3.4.2 總灰分
不得過7.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ K）。
2.13.3.5 規格
每1g幹浸膏相當於原藥材18g
2.13.3.6 貯藏
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 抗宮炎片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kanggongyan Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2149-96
3.3 處方
廣東紫珠幹浸膏 167g 益母草幹浸膏 44g 烏藥幹浸膏 39g
3.4 製法
以上三味，粉碎成細粉，加輔料適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成 1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味澀、微苦。
3.6 鑑別
取本品5片，除去糖衣，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾 液照下述方法試驗：
（1）取濾液1ml，加1%三氯化鐵溶液1滴，生成綠黑色沉澱。
（2）取濾液1ml,加1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液等體積的混合液（宜臨用前配 制）1滴，顯深綠色，漸變深蘭色，放置後生成深蘭色沉澱。
（3）取濾液15ml，置水浴上蒸乾，殘渣加鹽酸（0.1mol/L）5ml使溶解，濾過，取濾液 分置三試管中,一管加碘化鉍鉀試液2～3滴，生成橙紅色沉澱；一管加碘化汞鉀試液2～ 3滴，生成黃白色沉澱；一管加硅鎢酸試液2～3滴，生成灰白色沉澱。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清溼熱，止帶下。用於因慢性宮頸炎引起的溼熱下注,赤白帶下, 宮頸糜爛，出血等症。
3.9 用法與用量
口服，一次6片，一日3次。
3.10 注意
孕婦忌服。服後偶見頭暈，可自行消失，不必停藥。
3.11 貯藏
密封。 注 1.廣東紫珠幹浸膏的質量標準 [製法] 取廣東紫珠，潤透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小時,第二 次2小時,合併煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，減壓乾燥，即得。每 1g幹浸膏相當於原 藥材33. 0g。 [性狀] 本品爲棕褐色的疏鬆固體；氣微，味苦、澀，易吸潮。 [鑑別] 取本品約0. 5g，研細，加乙醇20ml，置水浴上回流1小時，濾過,濾液照下 述方法試驗：
（1）取濾液點於濾紙上，幹後，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯淡藍色熒光,噴灑2% 三氯化鋁乙醇液後，熒光增強。
（3）取濾液1ml,加1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液等體積的混合液（臨用前配製 ）1滴，即顯深綠色，漸變深藍色，放置後底部有較多的深藍色沉澱。 [檢查] 水分 不得過5%（附錄Ⅸ H）。 [功能與主治] 活血，止血，除熱，解毒。用於吐血，咯血，便血，崩漏，創傷出 血，癰疽腫毒，喉痹。 [貯藏] 密封，置乾燥處。 2.益母草幹浸膏的質量標準 [製法] 取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液,濾過。濾液濃縮 成稠膏狀，減壓乾燥，即得。每 1g幹浸膏相當於原藥材14. 0g。 [性狀] 本品爲棕褐色的疏鬆固體；氣微，味苦，易吸潮。 [鑑別] 取本品0. 5g，研碎，加乙醇20ml，加熱迴流1小時，放冷,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加鹽酸（0.1mol/L）5ml溶解後，濾過，取濾液1ml，加碘化鉍鉀試液1～2滴，即生成 棕紅色沉澱，另取濾液1ml，加硅鎢酸試液1～2滴，即生成灰白色沉澱。 [檢查] 水分 不得過5%（附錄Ⅸ H第一法）。 [功能與主治] 活血調經，利尿消腫。用於月經不調，痛經閉經，惡露不盡，水腫 尿少；急性腎炎水腫。 [注意] 孕婦禁用。 [貯藏] 密封，置乾燥處。 3.烏藥幹浸膏的質量標準 [製法] 取烏藥,切片，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過。濾液濃縮成 稠膏，減壓乾燥，即得。每 1g幹浸膏約相當於原材料 18g。 [性狀] 本品爲棕褐色的疏鬆固體；氣微，味苦、辛、易吸潮。 [檢查] 水分 不得過5%（附錄Ⅸ H第一法）。 總灰分 不得過7%（附錄Ⅸ K）。 [功能與主治] 順氣止痛，溫腎散寒。用於胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿 尿頻，氙氣，痛經。 [貯藏] 密封，置陰涼乾燥處。
4 抗宮炎片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每片重
0.3克
4.10 用法用量
口服，一次6片，一日3次。
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
6.服後偶見頭暈，多可自行消失，不必停藥。
7.按照用法用量服用，服藥期間症狀加重，或兼見其他症狀，應及時去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。