3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Jiaxiaozuo Koujia Pian
3.3 標準號
WS-104（X-082）-98
3.4 拉丁文或英文
Metronidazole buccal tablets
3.5 主要活性成分
含甲硝唑（C6H9N3O3）應爲標示量的90.0～110.0%。
3.6 性狀
白色或類白色片。
3.7 鑑別
（1）取本品5片研細，加乙醇10ml，研磨使甲硝唑溶解，濾過；取濾液2ml，加氫氧化鈉試液2ml，置70～80℃的水浴中溫熱，並時加振搖，溶液顯粉紅色或淡紫色，繼續加熱至沸，顯黃色或黃橙色。
（2）取上述濾液1ml，加硫酸溶液（3→100）1ml，置熱水浴中振搖後取出放冷，加三硝基苯酚試液5ml，放置後即生成黃色沉澱。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在277nm波長處有最大吸收。
3.8 檢查
含量均勻度 取本品一片，置乳鉢中，研細，用鹽酸溶液（9→1000）80ml分次研磨並轉移至200ml量瓶中，微溫使用硝唑溶解，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在277nm波長處測定吸收度，按C6H9N3O3的吸收係數（E1%1cm）爲377計算出每片含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅩE）。
釋放度 取本品，照釋放度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩD第一法），採用溶出度測定法第三法的裝置，以0.1mol/L鹽酸200nm爲溶劑，攪拌槳轉速50轉/分，依法操作，在20分鐘、50分鐘、90分鐘時，分別取溶液4ml，同時補加等量0.1mol/L鹽酸液4ml，濾過，棄去初濾液，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在277nm的波長處測定吸收度，按C6H9N3O3的吸收係數E1%1cm爲377計算出每片在不同時間的釋放量，每片在20分、50分、90分鐘時的釋放量應分別相應爲標示量的20-45%，40-65%，60%以上，均應符合規定。
3.9 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於甲硝唑3mg），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約80ml，微溫使甲硝唑溶解，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在277nm波長處測定吸收度，按C6H9N3O3的吸收係數（E1%1cm）爲377計算，即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
孕婦及哺乳期婦女禁用。
本品在口腔含化時請勿攪動，含化後半小時內勿漱口。
3.13 劑量
口腔含服，每次一片，每日三次，於飯後含服，臨睡前加含1片，療程4-12天或遵醫囑。
3.14 標示量
3.15 類別
抗生素類藥。
3.16 製劑
口腔含服，每次一片，每日三次，於飯後含服，臨睡前加含1片，療程4-12天或遵醫囑。
3.17 規格
3mg
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定三年
4 甲硝唑口頰片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jiaxiaozuo Koujiapian
4.4 藥品英文名稱
Metronidazolc Buccal Tablest
4.5 成份
4.6 性狀
白色或類白色片。
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每片3毫克
4.10 用法用量
將本品置於牙齦和齦頰溝間含服（用於口腔潰瘍時粘附於黏膜患處），一次1片，一日3次。飯後用，臨睡前加用1片。
4.11 禁忌
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.12 不良反應
偶見口乾、黏膜刺激等過敏反應，長期使用可引起味覺改變，停藥後可消失。
4.13 注意事項
3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
1.使用本品時，不能同時使用其他口腔用藥。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
本品爲抗厭氧菌藥，作用機制爲阻礙細菌代謝，對專性厭氧菌有殺滅作用。
4.16 貯藏
4.17 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。