2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiaoxing Cijuyuansuanbi Jiaonang
2.3 標準號
WS-507(X-440)-2000
2.4 拉丁文或英文
Colloidal Bismuth Subcitrate Capsules
2.5 主要活性成分
本品含膠體次枸櫞酸鉍按Bi2O3計算，
2.6 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲白色顆粒。
2.7 鑑別
（1）取本品內容物400mg，置100ml錐形瓶中，加水20ml溶解後，濾過，取濾液2ml，加硝酸溶液（215）3ml，加10％硫脲水溶液1ml，即顯深黃色。
（2）取上述濾液2ml，加硫酸汞試液3ml，加熱至沸，加0.1mol/L高錳酸鉀試液1滴，溶液即褪色生成白色沉澱。
（3）取上述溶液2ml，加30％醋酸溶液1ml和亞硝酸鈷鈉試液1ml，即生成桔黃色沉澱。
2.8 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I E）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於Bi2O3200mg），加水50ml，充分振搖使枸櫞酸鉍鉀溶解，再加硝酸溶液（1→
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山西省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山西邁特大藥廠 提出
本標準自2000年11月2日起試行，試行期2年。
保護期 年，保護期內，其他單位不得仿製。
5）5ml與二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於11.65mg Bi2O3。
2.10 作用與用途
胃粘膜保護劑。
2.11 用法與用量
2.12 注意
嚴重腎功能不全者及孕婦忌用。一般肝、腎功能不良者應適當減量或慎用，兒童、哺乳期婦女遵醫囑。服藥期間禁服其它含鉍製劑。
2.13 劑量
口服。一日4次，一次1粒，餐前半小時與睡前用開水送服，忌用含碳酸飲料（如啤酒），服藥前、後半小時不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他鹼性藥物，療程4～8周，然後停用含鉍藥物4～8周，如有必要可再繼續服用4～8周。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
口服。一日4次，一次1粒，餐前半小時與睡前用開水送服，忌用含碳酸飲料（如啤酒），服藥前、後半小時不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他鹼性藥物，療程4～8周，然後停用含鉍藥物4～8周，如有必要可再繼續服用4～8周。
2.17 規格
0.12g（以Bi2O3計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。