2 英文參考
Chloramphenicol succinate[湘雅醫學專業詞典]
3 琥珀氯黴素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Hupolümeisu
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Succinate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C15H16Cl2N2O8 423.21
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲D-蘇式-（－）-N-[α-（羥基甲基）-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺-α-琥珀酸酯。按乾燥品計算，含氯黴素（C11H12Cl2N2O5）應爲75.0%～79.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味苦。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲126～131℃。
3.5.2 比旋度
取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，在25℃時，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+22°至+26°。
3.6 鑑別
（1）取本品約50mg，加吡啶與氫氧化鈉試液各5ml，混勻，置水浴中加熱數分鐘，吡啶層顯深紅色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》460圖）一致。
（3）取本品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使溶解，注意防止乙醇揮散，置水浴中加熱15分鐘，溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
取本品5份，各1.32g，分別加澄清無色的4%碳酸鈉溶液5ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色5號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.7.2 乙醇中不溶物
3.7.3 硫酸鹽
取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，先加水約20ml稀釋後，滴加稀鹽酸6ml，滴加時同時振搖，再加水使成50ml，充分振搖後，濾過，取濾液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
3.7.4 遊離氯黴素
取本品，精密稱定，加0.15%碳酸鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，作爲供試品溶液；另取氯黴素對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（9：1：0.1）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯氯黴素斑點，其顏色不得深於對照品溶液主斑點的顏色。
3.7.5 乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.7 可見異物
取本品5份，每份爲製劑最大規格量，分別加微粒檢查用水溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ H），應符合規定。
3.7.8 不溶性微粒
取本品3份，分別加微粒檢查用水溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），每1g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.7.9 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg氯黴素中含內毒素的量應小於0.20EU。（加無內毒素的碳酸鈉溶液適量使溶解，用內毒素檢查用水製成所需濃度）。
3.7.10 無菌
取本品，用適宜溶劑溶解後，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.8 含量測定
取本品適量，精密稱定，按琥珀氯黴素每10mg加乙醇1ml使溶解，再用水定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在276nm的波長處測定吸光度，按C11H12Cl2N2O5的吸收係數（
）爲298計算。
3.9 類別
酰胺醇類抗生素。
3.10 貯藏
嚴封保存。
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版