3 注射用琥珀氯黴素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Hupolümeisu
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Succinate for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲琥珀氯黴素與無水碳酸鈉混合製成的無菌粉末。按平均裝量計算，含琥珀氯黴索按氯黴索（C11H12Cl2N2O5）計，應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品，照琥珀氯黴素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品，加水製成每1ml中含0.2g的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.5～8.5。
3.5.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中含0.2g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色5號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.3 乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg氯黴素中含內毒素的量應小於0.20EU。
3.5.5 無菌
取本品，用適宜溶劑溶解後，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量（約相當於氯黴素50mg），加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在276nm的波長處測定吸光度，按C11H12Cl2N2O5的吸收係數（
）爲298計算。
3.7 類別
酰胺醇類抗生素。
3.8 規格
按C11H12Cl2N2O5計算 （1）0.125g（2）0.25g （3）0.5g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版