2 感冒清熱口服液藥典標準
2.1 品名
Ganmao Qingre Koufuye
2.2 處方
荊芥穗250g、薄荷75g、防風125g、柴胡125g、紫蘇葉75g、葛根125g、桔梗75g、苦杏仁100g、白芷75g、苦地丁250g、蘆根200g
2.3 製法
以上十一味，取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘防風等八味加水煎煮二次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液與上述蒸餾後的水溶液合併，濃縮至相對密度爲1.18～1.20（70℃）的清膏，冷藏，濾過。加蔗糖150g，攪拌使溶解。取上述揮發油加聚山梨酯80 10g，充分混勻，加入上述清膏，再加山梨酸鉀3g，加水至1000ml，攪勻，離心，濾過，灌裝，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的液體；味苦、微甜。
2.5 鑑別
（1）取本品40ml，加石油醚（30～60℃）30ml，振搖提取，分取石油醚層，揮至0.5ml，作爲供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材1g，加石油醚（30～60℃）10ml，浸潰1小時，濾過，濾液揮至0.5ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的一個藍色熒光斑點。
（2）取本品2ml，加聚酰胺2g，研勻，加乙醇20ml，攪勻，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液．另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.25）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10ml，加濃氨試液調節pH值至12，用三氯甲烷振搖提取2次，每次25ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取苦地丁對照藥材1g，加水50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液加濃氨試液調節pH值至12，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙醚－二氯甲烷（10：5：14）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10ml，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml．合併正丁醇液，加氨試液40ml，搖勻，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取防風對照藥材1g，加丙酮20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取升麻素苷對照品和5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）爲展開劑，展開二次，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視．供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.10（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 正丁醇提取物
精密量取本品25ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（40ml，20ml，20ml），合併正丁醇液，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，於105℃乾燥4小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。本品含正丁醇提取物不得少於1.5%。
2.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（24：76）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。
2.8.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。
2.8.3 供試品溶液的製備
取裝量項下的本品，混勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加30%乙醇適量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 10分鐘，放冷，再加30%乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.8.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀。測定，即得。
本品每1ml含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於1.5mg。
2.9 功能與主治
疏風散寒，解表清熱。用於風寒感冒，頭痛發熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽，咽乾。
2.10 用法與用量
口服。一次10ml，一日2次。
2.11 規格
每支裝10ml
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 感冒清熱口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Ganmao Qingre Koufuye
3.4 成份
荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根
3.5 性狀
感冒清熱口服液爲棕褐色的液體；味苦、微甜。
3.6 感冒清熱口服液的功能主治
疏風散寒，解表清熱。用於風寒感冒，頭痛發熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽乾。
3.7 規格
每支10毫升
3.8 感冒清熱口服液的用法用量
口服，一次1支，一日2次。
3.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風熱感冒者不適用，其表現爲發熱重，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉紅腫熱痛，咳吐黃痰。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應在醫師指導下服用。
5.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
6.服藥三天後症狀無改善，或出現發熱咳嗽加重，並有其他嚴重症狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用感冒清熱口服液前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。