2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Funiaomiding Shuan
2.3 標準號
WS-098(X-068)-96
2.4 拉丁文或英文
Fluorouracil Suppositories
2.5 主要活性成分
含氟尿嘧啶(C4H3FN202)應爲標示量的93.0- 107. 0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)取本品2粒,加水50ml.置水浴上溫熱使氟尿嘧啶溶解,放冷,待基質凝固後濾過,取濾液5ml,加溴試液1ml,振搖,溴液的顏色即消失;加氫氧化鋇試液2ml.生成紫色沉澱。
(2)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml.置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻塗於管壁;加鑑別(1)項下的濾液2—5滴,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻塗於管壁;而類似油垢存在於管壁。
(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在265nm的波長是有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收。
2.8 檢查
應符合栓劑項下的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)。
2.9 含量測定
取本品10粒,精密稱定,在水浴上加熱至溶化後,在不斷攪拌下冷至室溫,精密稱取適量(約相當於氟尿嘧啶50mg).置分液漏斗中,加氯仿25ml,使溶解,用鹽酸溶液(9→1000)振搖提取3次,每次25ml,分取酸提取液,置100ml量瓶中.用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置另一100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在265nm的波長處測定吸收度,按C4H3FN2O2的吸收係數E1%1cm)爲552計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
直腸給藥,一次0.2g,一日2次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
直腸給藥,一次0.2g,一日2次。
2.17 規格
0.2g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。