婦寶顆粒

1 拼音

fù bǎo kē lì

2 婦寶顆粒藥典標準

2.1 品名

婦寶顆粒

Fubao Keli

2.2 處方

地黃、忍冬藤、鹽續斷、杜仲葉（鹽炙）、麥冬、炒川楝子、酒白芍、醋延胡索、甘草、側柏葉（炒）、蓮房炭、大血藤

2.3 製法

以上十二味，除醋延胡索外，其餘十一味加水煎煮二次，每次2小時，醋延胡索同法另煎，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.08～1.18（ 60℃）的清膏，加乙醇使含醇量爲65%，攪勻，靜置48小時，取上清液，回收乙醇，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.33～1.45（60℃）的稠膏，加水適量，攪勻，靜置24小時，取上清液，濃縮至相對密度爲1.36～1.41（60℃）的稠膏，加蔗糖485g和糊精適量，製成顆粒，乾燥，混勻，製成1000g;或將上清液濃縮至相對密度爲1.10（60℃）清膏，加甜菊素5g及糊精適量，噴霧制粒，製成500g（無蔗糖），即得。

2.4 性狀

本品爲棕黃色至棕色的顆粒；味甜、微苦或味苦、微甜（無蔗糖）。

2.5 鑑別

（1）取本品5g或2.5g（無蔗糖），加水30ml與鹽酸3ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液用乙醚25ml振搖提取，乙醚液揮於，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加80%乙醇50ml，加熱迴流提取1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加水飽和的正丁醇30ml振搖提取，分取正丁醇液，加氨試液20ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（14：6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照品溶液和[鑑別]（2）項下的供試品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：2）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.01mol/L磷酸溶液（13：87）爲流動相，檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於1500。

2.7.2 對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

裝量差異項下的本品內容物，研細，取約2g或約1g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇20ml，密塞，振搖使溶解，放置過夜，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每袋含酒白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於8.0mg。

2.8 功能與主治

益腎和血，理氣止痛。用於腎虛夾瘀所致的腰痠腿軟、小腹脹痛、白帶、經漏；慢性盆腔炎、附件炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

用開水沖服。一次20g或10g（無蔗糖），一日2次。

2.10 規格

（1）每袋裝10g  （2）每袋裝5g（無蔗糖）

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 婦寶顆粒中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fubao Keli

3.2 標準編號

WS3-B-3399-98

3.3 處方

地黃　　　　　　忍冬藤　　　　　續斷　　　　　杜仲葉（鹽水炒） 　　　　　　　麥冬　　　　　　蓮房（炭）　　　川楝子　　　　白芍（酒炒） 　　　　　　　延胡索（醋制）　甘草　　　　　　側柏葉（炒）　紅藤

3.4 性狀

本品爲棕黃色至棕色的顆粒；味甜、微苦。

3.5 鑑別

（1） 取本品 10g，研細，加80%乙醇50ml,加熱迴流1小時，放冷，濾過, 濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加濃氨試液約1ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml， 合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照片, 加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗， 吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層 板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二乙胺（10:6:1:1滴）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置 碘蒸氣中顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。

（2） 取本品 5g，研細，加乙醇20ml,振搖5～10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇 2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲 對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同一以0.5%羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲 酸（40:5:10:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑 點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ　C）。

3.7 功能與主治

益腎和血，理氣止痛。用於婦女盆腔炎、附件炎等引起的小腹脹 痛，腰痠，白帶，經漏等症。

3.8 用法與用量

用開水沖服，一次 20g，一日2次。

3.9 規格

每袋裝 10g

3.10 貯藏

密封。

浙江省藥品檢驗所　　起草

4 婦寶顆粒介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

婦寶顆粒

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

益腎和血，理氣止痛。用於腎虛夾瘀所致的腰痠腿軟、小腹脹痛、白帶量多；慢性盆腔炎、附件炎見上述證候者。

4.9 規格

每袋裝10克

4.10 用法用量

用開水沖服。一次20克，一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。

2.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

3.少女、孕婦、絕經後患者均應在醫師指導下服用。

4.伴有赤帶者，應去醫院就診。

5.腹痛較重者應及時去醫院就診。

6.服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。